非奈利酮是一种口服药物，用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾病（CKD）。它可以降低血糖水平，减少尿蛋白的排出，保护肾脏功能，延缓肾脏损伤的进展。FDA于2021年9月24日批准了非奈利酮作为2型糖尿病相关的CKD的新药。
非奈利酮是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，它可以阻止肾脏对葡萄糖的重吸收，从而增加尿液中的葡萄糖排出，降低血糖水平。此外，非奈利酮还可以改善心血管和肾脏的结构和功能，降低心血管和肾脏事件的风险。
FDA批准非奈利酮的主要依据是一项名为DAPA-CKD的国际多中心随机双盲安慰剂对照试验，该试验招募了4304名2型糖尿病相关的CKD患者，随机分为两组，一组服用非奈利酮10毫克/日，另一组服用安慰剂。试验结果显示，与安慰剂组相比，非奈利酮组在主要终点事件（即肾功能下降至25%以下、终末期肾病或死亡）上有显著的降低（9.2% vs 14.5%，风险比为0.61，95%置信区间为0.51-0.72，P<0.001）。此外，非奈利酮组还在次要终点事件（即心血管死亡或住院性心力衰竭）上有显著的降低（6.8% vs 9.6%，风险比为0.69，95%置信区间为0.57-0.83，P<0.001）。
非奈利酮的常见不良反应包括泌尿道感染、外阴阴道感染、头晕、头痛、恶心、呕吐、胃部不适、便秘、口干等。非奈利酮还可能增加低血压、低血钾、高尿酸血症、高胆固醇和高钠血症的风险。因此，在使用非奈利酮之前，应咨询医生，并定期监测血压、血钾、尿酸和胆固醇等指标。
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