慢性肾病（CKD）是一种常见的、严重的并发症多的疾病，其特点是肾功能逐渐下降，导致尿毒症、心血管疾病等多种并发症。根据世界卫生组织的统计，全球有约8.5亿人患有CKD，其中约2000万人需要透析或移植治疗。CKD的主要危险因素包括高血压、糖尿病、肥胖、吸烟等。
目前，CKD的治疗主要是控制危险因素，延缓肾功能下降，减少并发症的发生。然而，这些措施并不能完全阻止CKD的进展，而且存在一些不良反应和副作用。因此，寻找新的、有效的、安全的治疗方法是CKD领域的迫切需求。
近年来，一种名为非奈利酮（Finerenone）的新型药物引起了人们的关注。非奈利酮是一种选择性的矿物质皮质激素受体拮抗剂（MRAs），它可以通过抑制肾脏和心血管系统中的氧化应激和炎症反应，改善CKD患者的预后。非奈利酮与传统的MRAs（如螺内酯和依普利酮）相比，具有更高的选择性和更低的钾离子累积风险，因此更适合用于CKD患者。
非奈利酮已经在多项临床试验中证明了其在CKD治疗方面的优势。其中最具代表性的是FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD两项大型III期试验，分别于2020年10月和2021年4月公布了结果。这两项试验共纳入了超过1.3万名2型糖尿病合并CKD（eGFR 25-75 ml/min/1.73 m2）的患者，随机分为非奈利酮组（每日10或20 mg）和安慰剂组，平均随访时间分别为2.6年和3.4年。
FIDELIO-DKD试验主要评估了非奈利酮对肾脏结局的影响，结果显示，非奈利酮组相比安慰剂组，在延缓肾功能下降、减少尿毒症或肾死亡等方面均有显著优势。非奈利酮组的主要复合肾脏终点事件发生率为17.8%，安慰剂组为21.1%，风险比为0.82（95%置信区间0.73-0.93），P=0.001。此外，非奈利酮组还在改善心血管结局方面表现出优势，主要复合心血管终点事件发生率为14.5%，安慰剂组为16.2%，风险比为0.86（95%置信区间0.75-0.99），P=0.034。
FIGARO-DKD试验主要评估了非奈利酮对心血管结局的影响，结果显示，非奈利酮组相比安慰剂组，在降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风或住院治疗心力衰竭等方面均有显著优势。非奈利酮组的主要复合心血管终点事件发生率为13.0%，安慰剂组为14.8%，风险比为0.86（95%置信区间0.78-0.95），P=0.003。此外，非奈利酮组也在改善肾脏结局方面表现出优势，主要复合肾脏终点事件发生率为6.9%，安慰剂组为8.6%，风险比为0.79（95%置信区间0.67-0.93），P=0.004。
这两项试验的结果表明，非奈利酮可以显著改善2型糖尿病合并CKD患者的肾脏和心血管结局，且安全性良好，不增加严重不良事件的发生率。基于这些数据，非奈利酮已经在2021年7月获得了美国FDA的批准，用于治疗2型糖尿病合并CKD的成人患者，商品名为Kerendia。这是继SGLT2抑制剂之后，又一种能够同时改善CKD患者的肾脏和心血管结局的新型药物，为CKD的治疗带来了新的希望。
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