肺癌是一种常见的恶性肿瘤,也是导致全球死亡最多的癌症之一。根据肺癌的组织学类型,可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类,其中非小细胞肺癌占肺癌的80%以上。非小细胞肺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等,但是对于晚期非小细胞肺癌患者来说,化疗仍然是主要的治疗手段,尽管化疗可以延长患者的生存时间,但是也会带来很多副作用和毒性反应,影响患者的生活质量。
近年来,随着免疫治疗的发展,一些新型的免疫检查点抑制剂(ICIs)被用于治疗晚期非小细胞肺癌,例如PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂和CTLA-4抑制剂等。这些药物可以通过阻断肿瘤细胞和免疫细胞之间的相互作用,激活免疫系统对肿瘤的攻击,从而达到抗癌的效果。然而,并不是所有的患者都能够从免疫治疗中获益,有些患者可能存在耐药性或不敏感性,因此需要寻找更有效的治疗方案。
Libtayo (cemiplimab) 是一种PD-1抑制剂,由赛诺菲和Regeneron联合开发,已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准,用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌、晚期基底细胞癌和晚期非小细胞肺癌等多种癌症。最近,加拿大卫生部也批准了Libtayo (cemiplimab) 联合化疗作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗方案。
这一批准是基于EMPOWER-Lung 1这项三期临床试验的结果,该试验招募了710名晚期非小细胞肺癌患者,随机分为两组,一组接受Libtayo (cemiplimab) 联合化疗(铂类药物+培美曲塞),另一组接受安慰剂联合化疗。试验结果显示,与安慰剂联合化疗相比,Libtayo (cemiplimab) 联合化疗可以显著提高患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),同时也具有较好的耐受性和安全性。具体来说,Libtayo (cemiplimab) 联合化疗组的中位OS为22个月,而安慰剂联合化疗组的中位OS为14个月,风险比(HR)为0.68,意味着Libtayo (cemiplimab) 联合化疗可以降低患者死亡的风险32%。Libtayo (cemiplimab) 联合化疗组的中位PFS为6.2个月,而安慰剂联合化疗组的中位PFS为5.6个月,HR为0.59,意味着Libtayo (cemiplimab) 联合化疗可以降低患者疾病进展或死亡的风险41%。此外,Libtayo (cemiplimab) 联合化疗组的客观缓解率(ORR)为37%,而安慰剂联合化疗组的ORR为21%,其中完全缓解率(CR)分别为2%和1%。两组患者的治疗相关不良事件(TRAEs)发生率相似,分别为96%和97%,其中3-4级TRAEs分别为49%和47%。
根据这些数据,加拿大卫生部认为Libtayo (cemiplimab) 联合化疗是一种有效和安全的治疗晚期非小细胞肺癌的一线方案,可以提高患者的生存质量和生存期望。因此,加拿大卫生部批准了Libtayo (cemiplimab) 联合化疗作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗药物。
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