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索托拉西布是一种针对KRAS突变的靶向药,也叫做LUMAKRAS、Sotorasib或AMG510,由美国安进公司开发。KRAS是一种在人体细胞中发挥重要作用的蛋白质,它可以调节细胞的生长、分化和死亡。当KRAS发生突变时,它会失去正常的调控功能,导致细胞过度增殖和转化为癌细胞。KRAS突变在多种癌症中都很常见,尤其是肺癌、结直肠癌和胰腺癌。索托拉西布可以特异性地结合到KRAS突变蛋白上,阻止它的活性,从而抑制癌细胞的生长和扩散。
索托拉西布的临床试验结果
索托拉西布目前已经在美国获得了FDA的加速批准,用于治疗先前接受过至少一种系统治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,且肿瘤组织中存在KRAS G12C突变。这一批准是基于一项名为CodeBreaK 100的二期临床试验的结果,该试验招募了126名符合条件的患者,给予他们每日960毫克的索托拉西布口服治疗。试验结果显示,索托拉西布能够在这些患者中达到37.1%的客观缓解率(ORR),即肿瘤体积缩小至少30%的比例,其中3.2%的患者达到完全缓解(CR),即肿瘤完全消失。此外,索托拉西布还能够延长这些患者的无进展生存期(PFS),即没有肿瘤恶化或死亡的时间,中位数为6.8个月。索托拉西布的安全性也较好,最常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、乏力和肝功能异常等,大多数为轻度或中度,且可通过减量或暂停治疗来缓解。
除了NSCLC之外,索托拉西布还在其他类型的KRAS突变癌症中进行临床试验,包括结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌等,目前的数据显示,索托拉西布在这些癌症中也有一定的疗效,但还需要更多的证据来支持。
索托拉西布的购买渠道和价格
索托拉西布目前在美国的官方售价为约32000美元(约合人民币20万元)一个月,但由于该药还没有在中国上市,因此国内患者想要使用索托拉西布,需要通过海外药房或者海外医疗咨询机构来购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为患者提供索托拉西布的海外购买渠道,价格最优惠,安全且快捷。泰必达还可以为患者提供其他相关的服务,如海外就医咨询、医学顾问服务、药品信息查询等。如果您有需要,可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的客服,了解更多详情。
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