维奈克拉片国内有没有上市?

维奈克拉片,以其商品名唯可来(Venetoclax Tablets)广为人知,是一种革命性的药物,用于治疗某些类型的白血病。本文将详细介绍维奈克拉片在中国的上市情况,其医学适应症,以及相关的临床数据。

维奈克拉片国内有没有上市?

维奈克拉片的医学适应症

维奈克拉片是一种B细胞淋巴瘤-2(BCL-2)抑制剂,它通过靶向并抑制BCL-2蛋白发挥作用,该蛋白在多种血液肿瘤细胞中过度表达,阻止了这些细胞的自然死亡过程。维奈克拉片主要用于治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断成人急性髓细胞性白血病(AML)患者。

维奈克拉片在中国的上市情况

维奈克拉片在中国的上市是一个里程碑事件,它于2020年12月7日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这标志着中国急性髓系白血病领域进入了靶向治疗时代。

临床研究支持

维奈克拉片的上市得到了M14-358临床研究数据的支持。在这项研究中,84名初诊急性髓系白血病患者接受了维奈克拉片联合阿扎胞苷治疗。其中,有67名患者年龄在75岁及以上,或患有无法接受强诱导化疗的已知合并症。研究结果显示,达到完全缓解(CR)的患者,其缓解持续的中位时间为5.5个月。

安全性和耐受性

维奈克拉片的安全性和耐受性是通过临床试验得到验证的。在M14-358研究中,接受维奈克拉片联合阿扎胞苷治疗的患者,其暴露持续时间的中位数为6.5个月。最常见的不良反应包括恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症等。

药物获取和咨询服务

对于希望了解更多关于维奈克拉片的信息,或需要咨询服务的患者和家属,可以联系专业的医药咨询公司。这些公司提供包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等在内的多种服务。

结语

维奈克拉片的上市为中国的急性髓系白血病患者带来了新的希望。随着更多的临床数据和实践经验的积累,维奈克拉片有望成为这一患者群体的标准治疗选择之一。

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