聚乙二醇重组人生长激素注射液

聚乙二醇重组人生长激素注射液的适应症是儿童特发性矮小。 此药物由长春金赛药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价聚乙二醇重组人生长激素注射液在中国健康成年男性中多次给药后的安全性和耐受性 次要目的：评价聚乙二醇重组人生长激素注射液在中国健康成年男性中多次给药后的药代动力学（PK）特征；评价聚乙二醇重组人生长激素注射液在中国健康成年男性中多次给药后的药效动力学（PD）特征；评价聚乙二醇重组人生长激素注射液在中国健康成年男性中多次给药后的免疫原性。

聚乙二醇重组人生长激素注射液的适应症是成人生长激素缺乏症。 此药物由长春金赛药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价聚乙二醇重组人生长激素注射液（PEG-rhGH注射液）在成人生长激素缺乏症（AGHD）患者中的有效性； 次要目的：评价PEG-rhGH注射液在AGHD患者中的安全性； 评价PEG-rhGH注射液皮下注射的免疫原性； 评价PEG-rhGH注射液在AGHD患者中的群体药代动力学特征

聚乙二醇重组人生长激素注射液的适应症是儿童特发性矮小。 此药物由长春金赛药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 在II期临床试验的第一阶段（52周）结束后，选用符合ISS临床诊疗策略的，适宜剂量的聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗ISS患儿，观察试验药物的长期有效性和安全性，为临床诊疗提供更多科学、可靠的用药指导信息。

聚乙二醇重组人生长激素注射液的适应症是小于胎龄儿矮小儿童。 此药物由长春金赛药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗SGA矮小儿童的最佳剂量，初步评估其治疗SGA矮小儿童的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验剂量的选择提供科学、可靠的依据。

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聚乙二醇重组人生长激素注射液的适应症是小于胎龄儿矮小儿童。 此药物由长春金赛药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗SGA矮小儿童的最佳剂量，初步评估其治疗SGA矮小儿童的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验剂量的选择提供科学、可靠的依据。

聚乙二醇重组人生长激素注射液的适应症是小于胎龄儿矮小儿童 此药物由长春金赛药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 扩展期研究的目的在于，在II期临床试验的第一阶段（52周）结束后，选用符合SGA矮小儿童的临床诊疗策略的，适宜剂量的聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗SGA矮小儿童，观察试验药物的长期有效性和安全性，为临床诊疗提供更多科学、可靠的用药指导信息。

聚乙二醇重组人生长激素注射液的适应症是内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 此药物由长春金赛药业有限责任公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较两制剂单次给药后主要药代动力学（PK）参数的相似性。