淋巴瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在淋巴系统的细胞中。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，其中非霍奇金淋巴瘤又包括多种亚型，如弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）等。非霍奇金淋巴瘤的治疗方法主要有化疗、放疗、靶向药物、免疫治疗等，但是对于一些难治性或复发性的非霍奇金淋巴瘤，传统的治疗方法往往效果不佳，预后较差。
近年来，一种新型的免疫治疗方法——CAR-T细胞治疗，引起了广泛的关注和期待。CAR-T细胞治疗是一种利用基因工程技术将患者自身的T细胞改造成具有特异性识别和杀伤肿瘤细胞能力的细胞，然后重新输入患者体内，从而达到治疗目的的方法。目前，已经有两种CAR-T细胞治疗药物获得了美国FDA的批准，分别是针对CD19阳性B细胞肿瘤的Yescarta（axicabtagene ciloleucel）和Kymriah（tisagenlecleucel）。这两种药物在治疗难治性或复发性的DLBCL、FL等非霍奇金淋巴瘤方面显示出了显著的临床效果，部分患者甚至实现了完全缓解。
然而，CAR-T细胞治疗也存在一些局限性和挑战，如高昂的费用、个体化定制的生产过程、严重的毒副作用、耐药性和复发风险等。因此，寻找更安全、更有效、更便捷、更经济的非霍奇金淋巴瘤新型治疗方法仍然是一个迫切的需求。
近期，一种名为Monjuvi（tafasitamab-cxix）的新型抗体药物引起了人们的关注。Monjuvi是一种针对CD19抗原的人源化单克隆抗体，可以与CD19阳性B细胞肿瘤细胞结合，并通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性吞噬作用（ADCP）发挥杀伤效果。同时，Monjuvi还可以通过与CD47结合，阻断CD47-SIRPα信号通路，从而消除肿瘤细胞逃避免疫系统清除的能力。
2020年7月31日，美国FDA基于L-MIND试验的结果，批准了Monjuvi联合来那度胺（lenalidomide）作为难治性或复发性DLBCL的二线治疗方案。L-MIND试验是一项多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期临床试验，招募了80例经R-CHOP方案化疗失败的难治性或复发性DLBCL患者，给予他们Monjuvi联合来那度胺的治疗。结果显示，该联合方案的总有效率（ORR）为60%，其中完全缓解率（CR）为43.8%，部分缓解率（PR）为16.3%。中位无进展生存期（PFS）为12.1个月，中位总生存期（OS）尚未达到。该联合方案的安全性也较好，最常见的不良反应有中性粒细胞减少、贫血、腹泻、疲劳、发热等，大多数为轻度或中度。
值得注意的是，L-MIND试验的结果与另一项评估CAR-T细胞治疗药物Yescarta在同一患者人群中的效果的ZUMA-1试验的结果相当。ZUMA-1试验是一项多中心、单臂、开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，招募了111例经R-CHOP方案化疗失败的难治性或复发性DLBCL患者，给予他们Yescarta的治疗。结果显示，该药物的ORR为82%，其中CR为54%，PR为28%。中位PFS为5.9个月，中位OS为11.1个月。该药物的不良反应主要有细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性等，部分患者需要住院治疗或使用抗癌药物托珠单抗（tocilizumab）。
由此可见，Monjuvi联合来那度胺在治疗难治性或复发性DLBCL方面，不仅具有与CAR-T细胞治疗相媲美的疗效，而且具有更好的安全性和更低的费用。因此，Monjuvi联合来那度胺可以作为一种新型的非霍奇金淋巴瘤治疗选择，为患者带来更多的希望。
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