他法西他单抗（tafasitamab-cxix，tafasitamab，Monjuvi，坦昔妥单抗）是一种人源化的抗CD19单克隆抗体，由瑞士诺华公司开发，用于治疗复发或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。
他法西他单抗的作用机制和用法用量
他法西他单抗通过与CD19受体结合，诱导B细胞的凋亡和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC），从而杀死肿瘤细胞。CD19是一种广泛表达在B细胞表面的分子，是B细胞恶性肿瘤的重要靶点。
他法西他单抗需要与来那度胺（lenalidomide）联合使用，来那度胺是一种免疫调节剂，可以增强他法西他单抗的效果。根据美国FDA批准的说明书，他法西他单抗的推荐剂量为每周12毫克/千克，分两次静脉滴注给药，每次给药时间为2-3小时。来那度胺的推荐剂量为每日25毫克，口服给药，每月连续服用21天，然后休息7天。联合治疗最多可持续12个周期。
他法西他单抗的临床试验和安全性
他法西他单抗与来那度胺联合治疗R/R DLBCL的有效性和安全性主要基于一项随机、开放标签、多中心的三期临床试验（L-MIND），该试验共纳入80例患者，其中71例患者接受了至少一次联合治疗。结果显示，联合治疗组的总有效率（ORR）为60%，其中完全缓解率（CR）为43%，部分缓解率（PR）为17%。中位持续缓解时间（DOR）为21.7个月，中位无进展生存期（PFS）为12.1个月，中位总生存期（OS）尚未达到。
他法西他单抗与来那度胺联合治疗的最常见不良反应（发生率≥20%）包括中性粒细胞减少、腹泻、恶心、贫血、疲劳、呼吸道感染、水肿、便秘、发热、咳嗽和呕吐。最常见的严重不良反应（发生率≥2%）包括中性粒细胞减少、肺炎、脓毒症和腹泻。他法西他单抗与来那度胺联合治疗的主要安全警告包括感染、骨髓抑制、肝功能异常、胎儿毒性和过敏反应。
他法西他单抗的批准和购买渠道
他法西他单抗于2020年7月31日获得美国FDA的加速批准，用于联合来那度胺治疗R/R DLBCL，这是一种基于临床有效性的临时批准，需要进一步验证和描述其临床益处。目前，他法西他单抗还未在中国上市，也未纳入医保目录，因此国内患者想要使用该药物，需要寻找海外药房的购买渠道。
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