厄达替尼，商品名Balversa，是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的患者的药物，特别是那些具有易感FGFR3或FGFR2遗传改变的患者。这种药物的使用是在至少一种先前的含铂化疗期间或之后出现进展的情况下，包括在新辅助或辅助含铂化疗后12个月内。厄达替尼的适应症是基于肿瘤反应率在加速批准下批准的，而对于该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
不良反应概述
在使用厄达替尼治疗的过程中，患者可能会遇到一系列不良反应。这些不良反应的发生率和严重程度可以因人而异。以下是一些根据临床试验和药物说明书中记录的常见不良反应：
- 高磷血症
- 口腔炎
- 疲劳
- 肌酐增加
- 腹泻
- 口干
- 甲床剥离症
- 丙氨酸氨基转移酶增加
- 碱性磷酸酶增加
- 钠降低
- 食欲下降
- 白蛋白减少
- 味觉障碍
- 血红蛋白降低
- 皮肤干燥
- 天冬氨酸转移酶增加
- 镁降低
- 干眼症
- 脱发
- 手足综合征
- 便秘
- 血磷降低
- 腹痛
- 血钙升高
- 恶心
- 骨骼肌疼痛
详细不良反应信息
高磷血症
高磷血症是厄达替尼治疗中最常见的不良反应之一，其发生率高达76%。这种情况通常是由于药物的药效学作用导致血液中磷酸盐水平升高。在治疗的前14至21天评估血清磷酸盐水平，并根据需要调整剂量。
眼部疾病
厄达替尼可能会引起眼部疾病，包括中央性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离，这可能导致视野缺损。在接受厄达替尼治疗的患者中，有25%的患者报告了CSR/RPED的发生。
胚胎-胎儿毒性
动物研究表明，厄达替尼可能对胚胎和胎儿造成伤害。因此，建议在治疗期间和治疗结束后一定时间内，患者和伴侣使用有效的避孕措施。
管理和监测
对于使用厄达替尼的患者，建议进行定期的监测和评估，以便及时发现和处理不良反应。这包括但不限于：
- 定期的血液检查
- 眼科检查
- 肾功能评估
- 避孕咨询
结论
厄达替尼是一种有效的治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的药物，尤其是对于那些具有特定遗传改变的患者。然而，与所有药物一样，使用厄达替尼也可能伴随一系列不良反应。患者和医疗提供者应密切合作，以确保这些不良反应得到妥善管理和监测。
: 厄达替尼（Balversa，erdafitinib）FDA官方说明书-完整处方信息
: 膀胱癌口服泛FGFR抑制剂厄达替尼（Balversa/盼乐）说明书-中国上市-适应症-用法用量-不良反应
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