他法西他单抗是一种靶向CD19的细胞毒性抗体，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者，包括由低级别淋巴瘤转化而来的DLBCL，以及不适合自体干细胞移植（ASCT）的患者。 他法西他单抗的其他名称有tafasitamab-cxix、tafasitamab、Monjuvi和坦昔妥单抗。 他法西他单抗由瑞士诺华公司生产。
他法西他单抗是如何发挥作用的呢？他法西他单抗能够识别并结合到DLBCL细胞表面的CD19分子上，从而引发免疫系统对癌细胞的攻击，同时也能直接诱导癌细胞的凋亡。 他法西他单抗通常与来那度胺（一种免疫调节剂）联合使用，以增强其疗效。
那么，他法西他单抗能治好DLBCL吗？目前，他法西他单抗还没有获得完全批准，而是基于总体反应率（ORR）获得了加速批准。 这意味着，他法西他单抗能够使部分患者的肿瘤缩小或消失，但还没有证明它能延长患者的生存时间或改善患者的生活质量。 为了获得完全批准，他法西他单抗还需要在进一步的临床试验中验证和描述其临床效益。
目前，关于他法西他单抗的最新临床数据来自于一项名为L-MIND的二期试验，该试验招募了80名复发或难治性DLBCL患者，给予他们每28天一个周期的他法西他单抗和来那度胺联合治疗，最多12个周期，然后继续给予他法西他单抗单药治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性发生。
根据2020年7月更新的数据，该试验的主要结果是：
- ORR为60%，其中完全缓解（CR）率为43%，部分缓解（PR）率为17%。
- 中位持续缓解时间（DoR）为21.7个月。
- 中位无进展生存时间（PFS）为12.1个月。
- 中位总生存时间（OS）尚未达到。
这些结果表明，他法西他单抗和来那度胺联合治疗能够在一定程度上控制DLBCL的发展，并使部分患者获得持久的缓解。 但是，这些结果还需要在更大规模和更长期的试验中进行确认，并与其他治疗方案进行比较，才能确定他法西他单抗的真正价值。
他法西他单抗的使用是否安全呢？根据L-MIND试验的数据，他法西他单抗和来那度胺联合治疗的最常见不良反应（发生率≥20%）有：
| 不良反应 | 发生率 |
|---|---|
| 中性粒细胞减少 | 51% |
| 疲劳 | 38% |
| 贫血 | 36% |
| 腹泻 | 36% |
| 血小板减少 | 35% |
| 咳嗽 | 34% |
| 发热 | 31% |
| 外周水肿 | 26% |
| 呼吸道感染 | 25% |
| 食欲减退 | 21% |
此外，他法西他单抗还可能引起输液相关反应（IRR），表现为发热、寒战、皮疹、潮红、呼吸困难和高血压等。 这些反应通常可以通过暂停输液和/或给予支持性药物来处理。 在使用他法西他单抗之前，需要给予患者预防性药物，以降低IRR的风险。
总之，他法西他单抗是一种新型的靶向治疗药物，用于治疗复发或难治性DLBCL的成人患者。它能够使部分患者的肿瘤缩小或消失，但还没有证明它能延长患者的生存时间或改善患者的生活质量。它的安全性和有效性还需要在更多的临床试验中进行验证和描述。如果您想了解更多关于他法西他单抗的信息，或者想咨询其他相关的医药服务，如药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等，请扫描下方二维码联系我们的客服，我们将竭诚为您提供专业、贴心、高效的服务。
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