溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠道疾病，主要表现为腹泻、血便、腹痛等症状，严重影响患者的生活质量和工作效率。目前，UC的治疗主要包括药物治疗和手术治疗，但是药物治疗的有效率不高，而手术治疗有较大的创伤和并发症风险。因此，寻找一种安全有效的新型药物治疗UC是迫切需要的。
特诺雅(Tofacitinib)是一种口服的小分子药物，它可以抑制JAK信号通路，从而减少炎症因子的产生和释放，改善肠道黏膜的损伤。特诺雅已经被批准用于治疗类风湿关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)和斑秃(AA)等多种免疫介导性疾病。
近日，一项名为OCTAVE Sustain的三期临床试验的结果在《新英格兰医学杂志》上发表，该试验评估了特诺雅对于中度至重度活动性UC成年患者的维持治疗效果。该试验共纳入1154名在前期OCTAVE Induction 1或2试验中达到临床缓解或部分缓解的患者，随机分为特诺雅5mg或10mg两次/日组或安慰剂组，治疗52周。主要终点是52周时的临床缓解率，次要终点包括52周时的临床部分缓解率、内镜缓解率、黏膜愈合率等。
结果显示，特诺雅5mg组和10mg组的临床缓解率分别为34.3%和40.6%，显著高于安慰剂组的11.1%(P<0.001)；特诺雅5mg组和10mg组的临床部分缓解率分别为48.2%和54.4%，也显著高于安慰剂组的29.9%(P<0.001)；特诺雅5mg组和10mg组的内镜缓解率分别为37.4%和45.7%，同样显著高于安慰剂组的13.1%(P<0.001)；特诺雅5mg组和10mg组的黏膜愈合率分别为40.6%和47.8%，亦显著高于安慰剂组的15.6%(P<0.001)。此外，特诺雅组在改善患者的生活质量、减少类固醇使用等方面也优于安慰剂组。在安全性方面，特诺雅组的不良事件发生率与安慰剂组相当，最常见的不良事件包括感染、肝酶升高、血脂升高等，没有出现严重的机会性感染、结核、淋巴瘤或其他恶性肿瘤。
该试验的结果表明，特诺雅对于中度至重度活动性UC成年患者具有显著的维持治疗效果，且安全性可接受，为UC患者提供了一种新的治疗选择。
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