艾伯维公司（AbbVie）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人患者。
溃疡性结肠炎是一种慢性的、复发性的、炎症性肠道疾病，主要影响结肠和直肠。UC的典型症状包括腹泻、血便、腹痛和体重下降。UC的发病率和患病率在全球各地不同，但总体上呈上升趋势。目前，没有根治UC的方法，患者需要长期服用药物或接受手术治疗。
Rinvoq是一种选择性的JAK1抑制剂，通过抑制JAK-STAT信号通路，调节参与免疫反应和炎症的细胞因子。Rinvoq已经在全球多个国家和地区获批用于治疗类风湿关节炎（RA）、斑块型银屑病（PsO）和银屑病关节炎（PsA）。此次，Rinvoq成为首个获批用于UC的JAK1抑制剂。
FDA的批准基于三期临床试验U-ACHIEVE、U-ACCOMPLISH和U-ADHERE的结果，这些试验共纳入了超过2000名中重度活动性UC患者。结果显示，与安慰剂相比，Rinvoq 15mg或30mg每日一次能够显著改善UC患者的临床缓解、临床反应、内镜缓解、内镜反应、组织学缓解和组织学反应等多个终点指标。此外，Rinvoq还能够显著提高患者的生活质量，并降低对皮质类固醇的依赖。Rinvoq的安全性和耐受性与其在其他适应证中的表现一致，最常见的不良反应包括上呼吸道感染、血红蛋白降低、血小板增多、血清肌酐升高等。
艾伯维公司表示，Rinvoq作为一种创新的口服治疗方案，将为UC患者提供一个新的选择，帮助他们实现长期的缓解和改善。该公司还计划在未来申请Rinvoq用于治疗克罗恩病（CD）等其他胃肠道疾病。
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