溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠道疾病，主要影响结肠和直肠。UC的症状包括腹泻、血便、腹痛、体重下降等，严重影响患者的生活质量。目前，UC的治疗主要包括药物治疗和手术治疗，但是药物治疗的有效率不高，而手术治疗有一定的风险和并发症。因此，寻找新的有效的药物治疗方案是UC患者的迫切需求。
维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种靶向α4β7整合素的人源化单克隆抗体，可以特异性地抑制白细胞在肠道黏膜的浸润，从而减轻肠道的炎症反应。维得利珠单抗已经在多个国家和地区获得批准，用于治疗中重度活动性UC和克罗恩病(CD)。
近日，一项名为VARSITY的临床试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上，该试验比较了维得利珠单抗和阿达木单抗(Adalimumab)对于UC患者的治疗效果和安全性。阿达木单抗是一种靶向肿瘤坏死因子(TNF)α的人源化单克隆抗体，也是目前用于治疗UC和CD的常用药物之一。
该试验共纳入814例中重度活动性UC患者，随机分为两组，一组接受维得利珠单抗静脉注射(300mg)，另一组接受阿达木单抗皮下注射(160mg)，两组均按0、2、6周后每8周一次的方案给药，持续52周。主要终点是第52周时临床缓解率，即Mayo评分降低至2分以下且每项评分不超过1分。Mayo评分是用于评估UC活动度的常用指标，包括直肠镜检查、直肠出血、便次数和患者自评四个方面，总分为0-12分，分数越高表示炎症越严重。
结果显示，第52周时，维得利珠单抗组的临床缓解率为31.3%，显著高于阿达木单抗组的22.5%(p=0.006)。此外，维得利珠单抗组还优于阿达木单抗组在以下几个方面：内镜缓解率(39.7% vs 27.7%，p<0.001)、皮质类固醇无需率(47.9% vs 34.3%，p=0.001)、生活质量改善率(59.4% vs 53.1%，p=0.04)。两组在临床完全缓解率(12.6% vs 9.8%，p=0.15)和不良事件发生率(62.7% vs 69.2%，p=0.07)方面没有显著差异。最常见的不良事件是头痛、关节痛、上呼吸道感染和鼻炎，两组均无严重感染或恶性肿瘤发生。
这项试验是首次直接比较两种靶向药物对于UC患者的疗效和安全性，结果表明，维得利珠单抗在多个方面优于阿达木单抗，为UC患者提供了一个新的有效的治疗选择。如果您想了解更多关于维得利珠单抗的信息，或者想咨询其他关于UC和CD的治疗方案，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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