维得利珠单抗是一种用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的生物制剂,它可以选择性地阻断白细胞的迁移,从而减轻肠道的炎症。维得利珠单抗的别名有注射用维得利珠单抗、维多珠单抗、安吉优、vedolizumab、Entyvio等,它由日本武田制药公司生产。
维得利珠单抗的作用机制
维得利珠单抗是一种靶向α4β7整合素的人源化单克隆抗体,它可以阻止白细胞与肠道内皮细胞的黏附,从而减少白细胞进入肠道组织,降低肠道的炎症反应。维得利珠单抗与其他生物制剂不同的是,它只作用于肠道,不影响全身的免疫系统,因此有较低的感染风险和不良反应。
维得利珠单抗的适应症
维得利珠单抗主要用于治疗活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病,尤其是对常规治疗无效或不能耐受的患者。根据临床试验的结果,维得利珠单抗可以显著提高这些患者的缓解率和持久缓解率,改善生活质量和肠道功能。维得利珠单抗也可以减少激素依赖性和激素剂量,降低手术的需要。
维得利珠单抗的用法用量
维得利珠单抗是通过静脉注射给药的,一般在医院或门诊进行。初始剂量为300毫克,分别在第0周、第2周和第6周给药一次,之后每8周给药一次。根据患者的反应和耐受性,可以调整给药间隔为每4周或每12周。维得利珠单抗的注射时间为30分钟,注射前需要预防性使用抗组胺药物。
维得利珠单抗的不良反应
维得利珠单抗的常见不良反应有头痛、关节痛、鼻咽部不适、发热、皮疹、恶心、腹泻等,一般较轻微,不需要特殊处理。少数患者可能出现过敏反应、感染、肝功能异常等严重不良反应,需要及时就医。在使用维得利珠单抗期间,应定期检查血液常规、肝功能、结核菌素试验等指标,避免接触传染性疾病,并及时接种预防性疫苗。
维得利珠单抗有仿制药吗?
目前,维得利珠单抗还没有经过严格审批的仿制药上市,只有原厂药物Entyvio可供选择。Entyvio是日本武田制药公司的专利药物,其质量和安全性都有保障,但价格也相对较高。根据泰必达的咨询,Entyvio的参考价格(非实际价格)如下表所示:
国家 | 规格 | 参考价格(非实际价格) |
---|---|---|
美国 | 300毫克/支 | 请咨询客服获得最新价格 |
日本 | 300毫克/支 | 请咨询客服获得最新价格 |
欧洲 | 300毫克/支 | 请咨询客服获得最新价格 |
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