生物制剂英夫利西单抗的简介——一种治疗溃疡性结肠炎(UC)的新药

生物制剂英夫利西单抗的简介——一种治疗溃疡性结肠炎(UC)的新药

溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠道疾病,主要表现为结肠和直肠的粘膜发生溃疡和出血。UC的发病原因尚不明确,可能与遗传、免疫、感染、环境等因素有关。UC的临床表现多样,常见的症状有腹泻、血便、腹痛、体重下降等,严重者可出现贫血、营养不良、发热等。UC还可引起关节、皮肤、眼、肝胆等多个系统的并发症,影响患者的生活质量和预后。

目前,UC的治疗主要包括药物治疗和手术治疗。药物治疗主要分为诱导缓解和维持缓解两个阶段,常用的药物有氨基水杨酸类、皮质类固醇类、免疫抑制剂和生物制剂等。手术治疗主要适用于药物治疗无效或出现严重并发症的患者,常见的手术方式有全结肠切除术和保留肛门全结肠切除术等。

生物制剂是一类由生物技术手段制造的具有特定生物活性的药物,通常是一类蛋白质或多肽类药物。生物制剂在治疗UC方面具有明显的优势,可以针对性地调节免疫系统,抑制特定的细胞因子或受体,从而减轻肠道的炎症反应。目前,已经有多种生物制剂被批准用于UC的治疗,如抗TNF-α单抗(如英夫利昔单抗、阿达木单抗等)、抗α4β7整合素单抗(如维多利亚单抗)和抗白介素12/23p40亚基单抗(如乌斯特金单抗)等。

英夫利西单抗(Infliximab)是一种人-鼠嵌合型IgG1κ单克隆抗体,能够特异性地结合并中和人体内过量产生的TNF-α(肿瘤坏死因子-α),从而降低其在体内引起的促进细胞凋亡、增加血管通透性和激活白细胞等多种促炎作用。英夫利西单抗是第一个被批准用于UC治疗的生物制剂,也是目前最为广泛使用的生物制剂之一。

英夫利西单抗主要适用于中重度活动性UC患者,在诱导缓解和维持缓解阶段均有良好的效果。根据临床试验的结果,英夫利西单抗能够显著提高UC患者的缓解率和临床反应率,改善肠道病变的内镜评分,降低激素依赖性和手术需求,提高生活质量和工作能力。英夫利西单抗的常见不良反应有发热、头痛、恶心、呕吐、腹泻、上呼吸道感染、皮疹等,严重者可出现过敏反应、感染性并发症、肝功能异常、心血管事件等。

英夫利西单抗的商品名为雷米卡德(Remicade),由强生公司生产,目前已在全球多个国家和地区上市。在中国,雷米卡德于2019年12月获得国家药品监督管理局批准,用于治疗中重度活动性UC患者。雷米卡德的规格为100mg/10ml,每支售价约为1.2万元人民币。雷米卡德的用法用量为静脉滴注,诱导缓解阶段为0、2和6周各给药一次,剂量为5mg/kg;维持缓解阶段为8周给药一次,剂量为5mg/kg或10mg/kg。雷米卡德的使用需要在医生的指导下进行,且需定期监测患者的临床状况和实验室指标。

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