溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠道疾病,主要表现为腹泻、血便、腹痛等。目前,UC的治疗主要包括药物治疗和手术治疗。药物治疗主要有氨基水杨酸类、皮质类固醇、免疫抑制剂和生物制剂等。生物制剂是一种通过基因工程技术制造的具有特定生物活性的蛋白质或多肽,可以针对性地调节免疫系统,从而达到治疗目的。
维多珠单抗(Vedolizumab)是一种针对α4β7整合素的人源化单克隆抗体,可以阻断α4β7整合素与粘膜地址素细胞粘附分子-1(MAdCAM-1)的相互作用,从而减少白细胞在肠道的浸润和激活,降低肠道的炎症反应。维多珠单抗是一种靶向肠道的生物制剂,不会影响全身免疫系统,因此具有较低的感染和恶性肿瘤的风险。
维多珠单抗已经在多个临床试验中证明了其在治疗UC方面的有效性和安全性。GEMINI I试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,共纳入了894例中重度活动性UC患者,分为维多珠单抗诱导组、维多珠单抗维持组和安慰剂组。结果显示,维多珠单抗诱导组在6周时的临床缓解率(38.2%)显著高于安慰剂组(29.8%),维多珠单抗维持组在52周时的临床缓解率(41.8%)也显著高于安慰剂组(24.8%)。此外,维多珠单抗还能显著提高内镜缓解率、改善生活质量、降低皮质类固醇使用率等。在安全性方面,维多珠单抗与安慰剂组相比,并没有增加感染、恶性肿瘤或其他严重不良事件的发生率。
GEMINI LTS试验是一项长期开放标签延伸试验,旨在评估维多珠单抗在UC患者中长达5年的有效性和安全性。该试验共纳入了894例参与过GEMINI I试验或其他I期或II期试验的UC患者,给予每8周一次的静脉注射维多珠单抗300mg。结果显示,在接受过至少一次维多珠单抗治疗的患者中,有45.9%在第一年达到临床缓解,有34.4%在第五年达到临床缓解。在安全性方面,维多珠单抗的不良事件发生率在各年度均保持稳定,没有出现新的安全问题。
综上所述,维多珠单抗是一种有效和安全的治疗UC的生物制剂,可以作为UC患者的一种新的治疗选择。如果您想了解更多关于维多珠单抗的信息,或者想咨询其他关于UC的问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供专业、贴心、高效的服务。
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