适应症：溃疡性结肠炎(UC)
特应性皮炎，又称异位性皮炎，是一种常见的慢性皮肤炎症性疾病，主要表现为皮肤干燥、红肿、瘙痒和脱屑。特应性皮炎的发病原因尚不明确，可能与遗传、环境、免疫系统和皮肤屏障功能等多种因素有关。特应性皮炎的治疗目前主要依赖于外用激素和抗组胺药物，但这些药物的长期使用会导致一些不良反应，如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。因此，寻找更安全有效的特应性皮炎治疗药物是迫切的需求。
乌帕替尼（Upadacitinib）是一种口服的选择性JAK1抑制剂，可以通过抑制JAK1介导的细胞因子信号传导，从而调节免疫系统的功能。乌帕替尼已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准，用于治疗类风湿关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）和强直性脊柱炎（AS）。此外，乌帕替尼还在开展多项临床试验，探索其在其他免疫介导性疾病中的潜在作用，如溃疡性结肠炎（UC）、克罗恩病（CD）和特应性皮炎等。
近日，阿斯利康公司宣布了乌帕替尼在治疗中重度特应性皮炎的3期临床试验MEASURE UP 2的最新结果。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计的多中心试验，共招募了1616名年龄在12岁以上的中重度特应性皮炎患者，将其分为三组，分别给予乌帕替尼15mg或30mg或安慰剂，每日一次，持续16周。主要终点是16周时达到EASI-75（Eczema Area and Severity Index评分减少75%以上）的比例。次要终点包括16周时达到EASI-90、SCORAD-75（SCORing Atopic Dermatitis评分减少75%以上）、IGA 0/1（Investigator's Global Assessment评分为0或1）和vIGA-AD 0/1（validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis评分为0或1）的比例，以及4周时达到EASI-75的比例等。
结果显示，乌帕替尼15mg组和30mg组在16周时达到EASI-75的比例分别为70.6%和80.1%，显著高于安慰剂组的15.8%（P<0.0001）。此外，乌帕替尼15mg组和30mg组在所有次要终点上也均显著优于安慰剂组（P<0.0001）。值得注意的是，乌帕替尼30mg组在16周时达到EASI-90的比例为59.9%，高于目前已上市的特应性皮炎治疗药物达必妥（Dupilumab）在同期试验中的51.4%。乌帕替尼的安全性和耐受性与其在其他适应症中的表现一致，最常见的不良事件为上呼吸道感染、头痛和痤疮，没有出现严重感染、肺栓塞或静脉血栓形成等重大不良事件。
阿斯利康公司全球生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos博士表示，乌帕替尼在治疗特应性皮炎方面的表现令人鼓舞，为这一难治性皮肤疾病提供了一个新的治疗选择。他还表示，乌帕替尼在多种免疫介导性疾病中展现出了强大的临床效力和一致的安全性，体现了其作为一种创新的JAK1抑制剂的潜力。
特应性皮炎是一种影响生活质量的皮肤疾病，给患者带来了巨大的身心负担。目前，市场上缺乏有效和安全的特应性皮炎治疗药物，乌帕替尼作为一种新型的JAK1抑制剂，有望改变这一现状。如果您想了解更多关于乌帕替尼的信息，或者想咨询其他相关的医药问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医学顾问团队。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新、最全面、最权威的医药信息，以及海外就医、药品渠道、临床招募等方面的咨询服务。我们期待与您的沟通和合作！
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