溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠道疾病,主要影响结肠和直肠。UC的症状包括腹泻,血便,腹痛,体重下降和发热。UC的发病原因尚不明确,可能与遗传、免疫、环境和微生物因素有关。目前,没有根治UC的方法,只能通过药物或手术来控制症状和减少并发症。
RINVOQ(Upadacitinib)是一种口服的小分子药物,属于JAK抑制剂类别。JAK是一种参与细胞信号传导的酶,可以调节免疫系统的活性。RINVOQ可以抑制JAK的活性,从而减少UC患者体内的炎症反应。
2021年8月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了RINVOQ用于治疗中度至严重活动性溃疡性结肠炎。这是基于两项三期临床试验(U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH)的结果,这两项试验共纳入了2166名UC患者,随机分为RINVOQ组(15mg或30mg每日一次)和安慰剂组,治疗期为8周或16周。结果显示,RINVOQ组的患者在缓解率、临床反应率、内镜改善率、组织学改善率等方面均显著优于安慰剂组。RINVOQ的常见不良反应包括感染、血液异常、肝功能异常、头痛、恶心等。
RINVOQ是继XELJANZ(托法替布)之后,第二个被FDA批准用于UC的JAK抑制剂。与XELJANZ相比,RINVOQ具有更高的选择性和效力,也可能有更好的安全性和耐受性。此外,RINVOQ还被FDA批准用于治疗类风湿关节炎(RA)和萨-贝特综合征(SA),目前还在进行其他多种自身免疫性疾病的临床试验。
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