乌帕替尼（upadacitinib，商品名RINVOQ）是一种口服的小分子药物，主要用于治疗类风湿性关节炎（RA）。它是一种选择性的JAK1抑制剂，可以抑制JAK-STAT信号通路，从而减少炎症因子的产生和释放，改善关节炎的症状和体征。乌帕替尼由孟加拉耀品国际公司开发，于2019年8月在美国获得FDA批准，目前已在多个国家和地区上市或获批。
乌帕替尼的适应症
乌帕替尼主要适用于中度至重度活动性类风湿性关节炎患者，尤其是对甲氨蝶呤（MTX）或其他传统疾病修饰抗风湿药（csDMARDs）无效或不耐受的患者。乌帕替尼可以单独使用，也可以与MTX或其他csDMARDs联合使用。乌帕替尼的推荐剂量为每日15毫克，早餐前空腹服用。
乌帕替尼的临床试验
乌帕替尼的安全性和有效性主要基于以下五项III期临床试验：
- SELECT-NEXT：比较乌帕替尼15毫克或30毫克与安慰剂在接受MTX或其他csDMARDs治疗的RA患者中的效果。
- SELECT-BEYOND：比较乌帕替尼15毫克或30毫克与安慰剂在接受生物制剂治疗失败的RA患者中的效果。
- SELECT-MONOTHERAPY：比较乌帕替尼15毫克或30毫克与MTX在接受MTX治疗无效或不耐受的RA患者中的效果。
- SELECT-COMPARE：比较乌帕替尼15毫克加MTX与安慰剂加MTX或阿达木单抗加MTX在接受MTX治疗无效或不耐受的RA患者中的效果。
- SELECT-EARLY：比较乌帕替尼15毫克或30毫克与MTX在早期RA患者中的效果。
这些试验的主要终点是ACR20反应率（即关节炎活动指数改善20%以上）和DAS28-CRP低疾病活动率（即DAS28-CRP≤3.2）。这些试验均显示，乌帕替尼在各种剂量和治疗方案下均优于安慰剂或MTX，能够显著提高ACR20反应率和DAS28-CRP低疾病活动率，同时也能改善关节侵蚀、身体功能和生活质量等方面。
乌帕替尼的不良反应
乌帕替尼最常见的不良反应是上呼吸道感染、咳嗽、发热、恶心、头痛等。乌帕替尼也可能增加感染、肝损伤、血液异常、胆汁淤积、胆结石、皮疹、胆囊炎、胰腺炎等风险。乌帕替尼使用前应进行肝功能、血液常规、肝炎病毒筛查等检查，使用期间应定期监测肝功能和血液常规。乌帕替尼使用期间应避免接种活疫苗，也应避免与其他JAK抑制剂或生物制剂联合使用。乌帕替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定，因此不推荐在这些人群中使用。
乌帕替尼的价格
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