帕博利珠单抗（Tecentriq）是一种免疫检查点抑制剂，用于治疗多种类型的癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）。它的作用是阻断PD-L1蛋白，从而激活免疫系统对肿瘤的攻击。
最近，一项名为IMpower010的三期临床试验的结果显示，帕博利珠单抗在手术后辅助治疗NSCLC患者时，可以显著提高无病生存期（DFS），即患者没有复发或死亡的时间。这项试验是首个评估免疫检查点抑制剂在这一领域的效果的大规模随机试验。
IMpower010试验招募了1005名切除了IB-IIIA期NSCLC的患者，随机分为两组，一组在术后接受4-6个周期的化疗后，再接受帕博利珠单抗每三周一次的静脉注射，持续一年；另一组在术后接受4-6个周期的化疗后，再接受安慰剂每三周一次的静脉注射，持续一年。两组患者的基线特征和化疗方案相似。
试验的主要终点是DFS，在所有患者中和PD-L1阳性患者中分别进行评估。PD-L1是一种表达在肿瘤细胞或免疫细胞上的蛋白，可以与PD-1结合，从而抑制免疫系统对肿瘤的攻击。PD-L1阳性表示PD-L1表达水平超过1%。
试验的结果显示，在PD-L1阳性患者中，帕博利珠单抗组的中位DFS为不可估计，安慰剂组为35.3个月，帕博利珠单抗组的DFS风险降低了34%（风险比为0.66，95%置信区间为0.50-0.88，P=0.004）。在所有患者中，帕博利珠单抗组的中位DFS为不可估计，安慰剂组为28.3个月，帕博利珠单抗组的DFS风险降低了21%（风险比为0.79，95%置信区间为0.64-0.96，P=0.02）。
此外，在II-IIIA期患者中，帕博利珠单抗组的DFS风险降低了29%（风险比为0.71，95%置信区间为0.57-0.89）。在IB期患者中，两组之间没有显著差异。在不同亚型、分期和化疗方案的患者中，帕博利珠单抗组均表现出DFS优势。目前，总生存期（OS）数据尚未成熟。
在安全性方面，帕博利珠单抗组和安慰剂组的不良反应发生率相似，分别为92.7%和88.9%。帕博利珠单抗组的3-4级不良反应发生率为24.2%，安慰剂组为18.9%。帕博利珠单抗组的免疫相关不良反应发生率为39.9%，安慰剂组为27.1%。两组的死亡率分别为1.4%和1.8%。
总之，这项试验表明，帕博利珠单抗作为NSCLC手术后辅助治疗，可以显著提高PD-L1阳性患者和所有患者的DFS，且安全性可接受。这一结果有望改变NSCLC的治疗标准，为患者带来更好的预后。
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