肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，每年约有40万人死于肾癌。肾细胞癌是肾癌的主要类型，占肾癌的80%以上。目前，手术切除是治疗局部或局部进展期肾细胞癌的首选方法，但约有30%的患者在手术后会出现复发或转移。因此，寻找有效的辅助治疗方法是提高肾细胞癌患者预后的重要途径。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的辅助治疗药物——帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名Keytruda），用于治疗切除后仍有高危复发风险的Ⅲ级或Ⅳ级肾细胞癌患者。帕博利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂，可以通过阻断PD-1/PD-L1通路，激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。
FDA的批准基于一项名为KEYNOTE-564的三期临床试验，该试验招募了994名切除后仍有高危复发风险的Ⅲ级或Ⅳ级肾细胞癌患者，随机分为两组，一组接受帕博利珠单抗辅助治疗，一组接受安慰剂。结果显示，帕博利珠单抗组的无复发生存期（DFS）显著优于安慰剂组（中位数未达到 vs 35.7个月），风险比为0.68（95%置信区间为0.53-0.87），p=0.0010。帕博利珠单抗组的总生存期（OS）数据尚未成熟，但目前看来也有积极趋势。帕博利珠单抗组的安全性和耐受性与其在其他适应症中的表现一致，最常见的不良反应包括疲劳、皮疹、甲状腺功能低下、关节炎和恶心等。
这是FDA首次批准一种免疫检查点抑制剂用于肾细胞癌的辅助治疗，也是帕博利珠单抗在泌尿系统肿瘤领域的第四个适应症。此前，帕博利珠单抗已被批准用于晚期或转移性非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、乳腺癌、前列腺癌等多种实体瘤和血液系统恶性肿瘤的治疗。
帕博利珠单抗是一种靶向药物，需要在医生的指导下使用。如果您想了解更多关于帕博利珠单抗的信息，或者想咨询海外就医、药品渠道、医学顾问等服务，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业客服，我们将为您提供最专业、最贴心、最安全的医药咨询服务。
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