肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，每年约有43万人被诊断出患有肾癌，其中大约75%是肾细胞癌（RCC）。RCC的治疗主要包括手术、放疗、靶向药物和免疫治疗等。目前，靶向药物和免疫治疗是RCC的主要治疗手段，但是单药治疗的效果有限，因此联合治疗成为了一种新的策略。
纳武单抗（Nivolumab）是一种抗PD-1单克隆抗体，可以通过阻断PD-1与其配体PD-L1的相互作用，激活T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。卡博替尼（Cabozantinib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以同时抑制VEGFR2、MET和AXL等多种信号通路，从而抑制肿瘤血管生成、肿瘤侵袭转移和免疫逃逸等过程。纳武单抗和卡博替尼联合治疗RCC的理论基础是，卡博替尼可以增加肿瘤微环境中的PD-L1表达，从而增强纳武单抗的效果。
为了验证这一假设，CheckMate 9ER试验在全球招募了651名晚期或转移性RCC患者，随机分为两组，一组接受纳武单抗和卡博替尼联合治疗，另一组接受索拉非尼（Sunitinib）单药治疗。索拉非尼是一种VEGFR TKI，是RCC的一线标准治疗药物。该试验的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性等。
该试验的结果显示，纳武单抗和卡博替尼联合治疗组的中位PFS为16.6个月，显著高于索拉非尼组的8.3个月（风险比为0.51，95%置信区间为0.41-0.64，P<0.0001）。联合治疗组的中位OS尚未达到，但是风险比为0.60（95%置信区间为0.40-0.89，P=0.0010），表明联合治疗组有更好的生存获益。联合治疗组的ORR为55.7%，显著高于索拉非尼组的27.1%（P<0.0001）。联合治疗组的安全性也可接受，与索拉非尼组相比，并没有增加严重不良反应的发生率。
该试验的结果表明，纳武单抗和卡博替尼联合治疗RCC可以提供持续的生存获益，且安全性可控，是一种有效的一线治疗方案。该方案已经获得了美国FDA和欧洲EMA的批准，为RCC患者带来了新的希望。
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