FDA授予Rivoceranib治疗肝细胞癌的孤儿药资格

肝癌是一种常见的恶性肿瘤,每年有超过80万人死于肝癌。目前,肝癌的治疗手段主要包括手术切除、放射治疗、化学治疗和靶向治疗等,但是这些方法都存在一定的局限性和副作用。因此,寻找新的有效的药物治疗肝癌是迫切的需求。

FDA授予Rivoceranib治疗肝细胞癌的孤儿药资格

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,授予Rivoceranib(APL-101)治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。Rivoceranib是一种口服的小分子抑制剂,可以选择性地抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),从而阻断肿瘤血管生成,抑制肿瘤生长和转移。

什么是孤儿药?

孤儿药是指用于治疗罕见病或严重威胁生命的疾病,但是由于患者数量少或者开发成本高等原因,缺乏市场潜力,导致药物开发商不愿意投入资源进行研发的药物。为了鼓励和支持这类药物的开发,美国FDA在1983年制定了《孤儿药法案》,为孤儿药提供了一系列的优惠政策和激励措施,包括7年的市场专有权、税收减免、临床试验费用补贴、科学和法规方面的指导和协助等。

Rivoceranib有什么优势?

Rivoceranib是由韩国爱普生公司(Apsen Co., Ltd.)开发的一种创新型靶向药物,已经在中国、韩国、美国、欧洲等多个国家和地区进行了临床试验,证实了其在治疗多种实体瘤中的安全性和有效性。其中,在治疗晚期肝细胞癌方面,Rivoceranib显示出了显著的抗肿瘤活性和耐受性。在一项III期临床试验中,Rivoceranib与安慰剂相比,能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),中位PFS分别为3.7个月和1.4个月(风险比为0.46,P<0.0001)。此外,Rivoceranib还能够改善患者的生活质量和缓解疼痛等症状。

如何获取Rivoceranib?

目前,Rivoceranib还没有在任何国家或地区获得正式批准上市,只能通过参加临床试验或申请特殊用药程序来获取。如果您或您的亲友患有肝细胞癌,并且对其他标准治疗无效或不能耐受,您可以联系泰必达的专业医药咨询师,了解更多关于Rivoceranib的信息,包括药物的作用机制、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等。泰必达是一家专业的医药咨询公司,致力于为广大患者提供最新、最全面、最权威的药物信息,帮助患者找到最适合自己的治疗方案。泰必达还可以为您提供海外就医咨询、医学顾问服务等,让您享受更优质、更便捷、更安全的医疗服务。

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