德瓦鲁单抗（Durvalumab）是一种免疫检查点抑制剂，可以阻断PD-L1和PD-1之间的相互作用，从而增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。Tremelimumab是一种CTLA-4抑制剂，可以阻止CTLA-4和B7分子之间的结合，从而激活T细胞的增殖和活化。两种药物联合使用，可以发挥协同的免疫治疗效果。
近日，阿斯利康公司宣布了一项三期临床试验的结果，该试验评估了德瓦鲁单抗联合Tremelimumab对于一线不可切除肝癌患者的疗效和安全性。该试验名为HIMALAYA，共招募了1318名患者，随机分为四组，分别接受德瓦鲁单抗联合Tremelimumab、德瓦鲁单抗单药、索拉非尼或莱伏替尼治疗。主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）等。
试验结果显示，德瓦鲁单抗联合Tremelimumab组的总生存期显著优于索拉非尼或莱伏替尼组（中位数分别为18.7个月和13.9个月），风险比为0.71，p值为0.0065。这是首次有免疫治疗药物在一线不可切除肝癌患者中显示出总生存期的优势。此外，德瓦鲁单抗联合Tremelimumab组的客观缓解率也显著高于索拉非尼或莱伏替尼组（27.3% vs 12.5%），p值小于0.0001。无进展生存期和疾病控制率方面，两组没有显著差异。安全性方面，德瓦鲁单抗联合Tremelimumab组的不良反应发生率为71.8%，其中有19.9%为3-5级不良反应，与索拉非尼或莱伏替尼组相当。
阿斯利康公司表示，这些数据将作为德瓦鲁单抗联合Tremelimumab在一线不可切除肝癌领域的上市申请的依据，并将在未来的医学会议上公布更多细节。
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