肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤,占所有恶性肿瘤的2%~3%,在泌尿系统恶性肿瘤中排名第三,仅次于膀胱癌和前列腺癌。肾癌的发病率呈上升趋势,每年约有27万人被诊断出患有肾癌,其中约有11.6万人死于该病。肾癌的治疗方法主要包括手术、放疗、化疗、免疫治疗和靶向治疗等,其中靶向治疗是近年来发展较快的一种新型治疗手段,可以有效抑制肿瘤的生长和转移,提高患者的生存质量和生存期。
替沃扎尼(Tivozanib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)进行选择性抑制,从而阻断肿瘤血管生成,切断肿瘤的营养供应,达到抑制肿瘤生长和转移的目的。替沃扎尼是目前已知抑制VEGFR活性最强的TKI之一,具有较高的选择性和亲水性,可以减少对正常组织的损伤和不良反应。替沃扎尼已经在欧盟、英国、挪威、冰岛、列支敦士登等国家和地区获得批准,用于治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的成人患者,尤其是对其他TKI无效或不能耐受的患者。
替沃扎尼治疗肾癌的效果如何?目前已有多项临床试验证实了替沃扎尼的安全性和有效性。其中最具代表性的是TiVO-1试验,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,共纳入517例晚期或转移性RCC的成人患者,按1:1比例分为替沃扎尼组和索拉非尼组,分别给予替沃扎尼1.5mg/日或索拉非尼400mg/日,每28天为一个周期,直至出现进展或不能耐受。结果显示,替沃扎尼组的中位无进展生存期(PFS)为11.9个月,显著高于索拉非尼组的9.1个月(风险比为0.797,95%置信区间为0.639~0.993,P=0.042),同时替沃扎尼组的客观缓解率(ORR)也高于索拉非尼组(33% vs 23%,P=0.014)。在安全性方面,替沃扎尼组的不良反应发生率较低,主要包括高血压、蛋白尿、腹泻、恶心等,大多为轻至中度,可通过药物调整或对症处理。总之,TiVO-1试验表明,替沃扎尼是一种安全有效的治疗晚期或转移性RCC的靶向药物,尤其适用于对其他TKI无效或不能耐受的患者。
除了TiVO-1试验外,还有其他一些临床试验也证实了替沃扎尼的优势。例如,TiVO-3试验是一项随机、开放标签、III期临床试验,共纳入350例晚期或转移性RCC的成人患者,这些患者均曾接受过2~3种其他TKI的治疗,但无效或不能耐受。他们被随机分为替沃扎尼组和索拉非尼组,分别给予替沃扎尼1.5mg/日或索拉非尼400mg/日,每28天为一个周期,直至出现进展或不能耐受。结果显示,替沃扎尼组的中位PFS为5.6个月,显著高于索拉非尼组的3.9个月(风险比为0.73,95%置信区间为0.56~0.94,P=0.016),同时替沃扎尼组的ORR也高于索拉非尼组(18% vs 8%,P=0.02)。在安全性方面,替沃扎尼组和索拉非尼组的不良反应发生率相当,主要包括高血压、腹泻、恶心、蛋白尿等,大多为轻至中度,可通过药物调整或对症处理。总之,TiVO-3试验表明,替沃扎尼是一种有效的二线或三线治疗晚期或转移性RCC的靶向药物,可以延长患者的PFS和提高患者的ORR。
综上所述,替沃扎尼治疗肾癌的效果是显著的,已经在多个国家和地区获得批准,可以作为晚期或转移性RCC患者的一种有效治疗选择。如果您想了解更多关于替沃扎尼的信息,或者想咨询其他关于肾癌治疗的问题,请扫描或点击下方的二维码联系我们的客服人员。我们是泰必达医药咨询公司,专业提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等服务。我们会根据您的具体情况和需求,为您提供最专业、最贴心、最合适的咨询服务。我们期待与您的合作!
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