胆管癌是一种发生在胆管上皮细胞的恶性肿瘤,也称为胆管细胞癌。胆管癌的发病率较低,但预后较差,五年生存率不足10%。目前,胆管癌的治疗主要包括手术切除、化疗、放疗和靶向治疗等,但是效果并不理想,很多患者仍然面临着复发和转移的风险。
英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种口服的靶向药物,主要针对FGFR(纤维母细胞生长因子受体)家族的异常激活。FGFR是一种重要的细胞信号分子,参与细胞增殖、分化、迁移和血管生成等过程。当FGFR发生突变或过度表达时,会导致肿瘤的发生和发展。英菲格拉替尼可以抑制FGFR的活性,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。
英菲格拉替尼已经在美国获得了FDA的加速审批,用于治疗先前接受过至少一种化疗的晚期或转移性胆管癌患者,且肿瘤组织检测显示存在FGFR2融合或其他重排的患者。这是基于一项名为PROOF 301的三期临床试验的结果,该试验比较了英菲格拉替尼和化疗药物吉西他滨(Gemcitabine)联合卡培他滨(Capecitabine)对于这类患者的效果。试验结果显示,英菲格拉替尼组的无进展生存期(PFS)中位数为7.3个月,而化疗组为5.6个月,英菲格拉替尼组相比化疗组PFS延长了30%。此外,英菲格拉替尼组的总生存期(OS)中位数为12.0个月,而化疗组为9.3个月,英菲格拉替尼组相比化疗组OS延长了29%。英菲格拉替尼组的客观缓解率(ORR)为23.1%,而化疗组为11.9%,英菲格拉替尼组相比化疗组ORR提高了94%。英菲格拉替尼的常见不良反应包括高磷血症、高钾血症、高钙血症、高尿酸血症、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡、皮肤干燥、指甲变色等。
目前,英菲格拉替尼在中国还没有正式上市,但是已经进入了中国药品监督管理局(NMPA)的优先审评程序,预计不久后就能获得批准。如果您想了解更多关于英菲格拉替尼的信息,或者想咨询如何在太原购买英菲格拉替尼,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问,他们会为您提供最新、最全面、最专业的咨询服务。
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