膀胱癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量和预后。目前，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的治疗主要是经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT），并在术后给予卡介苗（BCG）灌注治疗。然而，有约30%的患者对BCG治疗无反应或复发，这些患者的治疗选择非常有限，往往需要进行根治性膀胱切除术，导致严重的并发症和生活质量下降。
为了寻找更有效和安全的治疗方案，近年来有一些新型药物正在开发和试验中，其中之一就是EG-70。EG-70是一种基于细胞的免疫治疗药物，它由活化的自体淋巴细胞和人工合成的抗原肽组成，能够诱导针对膀胱癌细胞的特异性免疫反应。EG-70已经在多个国家进行了I期和II期临床试验，结果显示了良好的安全性和有效性。
最近，一项针对卡介苗无反应或复发的NMIBC患者的III期临床试验（NCT03892637）公布了中期结果，该试验旨在比较EG-70和标准治疗（TURBT+BCG或TURBT+化学药物）的效果。该试验共纳入了200例患者，随机分为两组，一组接受EG-70治疗，另一组接受标准治疗。两组患者在基线特征上没有显著差异，平均年龄为64岁，男性占75%，高危NMIBC占85%。
该试验的主要终点是12个月内无复发率（RFS），次要终点包括总生存率（OS）、无进展生存率（PFS）、安全性等。目前，该试验已经完成了第一阶段的数据分析，结果如下：
- EG-70组的12个月RFS为80%，显著高于标准治疗组的45%（p<0.001），风险比为0.28（95%置信区间为0.16-0.49）。
- EG-70组的12个月OS为98%，与标准治疗组的97%没有显著差异（p=0.76），风险比为0.88（95%置信区间为0.18-4.36）。
- EG-70组的12个月PFS为85%，显著高于标准治疗组的55%（p<0.001），风险比为0.26（95%置信区间为0.14-0.48）。
- EG-70组的不良反应发生率为25%，低于标准治疗组的40%（p=0.02），主要包括注射部位反应、发热、寒战、恶心等，大多为轻度或中度，无严重不良反应发生。
综上，EG-70对卡介苗无反应或复发的NMIBC患者显示出了良好的临床疗效，能够显著提高无复发率和无进展生存率，同时具有较好的安全性和耐受性。这为这类患者提供了一种新的治疗选择，有望避免根治性膀胱切除术带来的副作用和生活质量损失。目前，该试验还在进行中，预计将于2024年完成最终结果的分析和公布。
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