膀胱癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，每年全球有约57万人确诊，约21万人死于该病。转移性膀胱癌是指膀胱癌细胞扩散到其他部位，如肺、肝、骨等，预后非常差，5年生存率仅为5%。
目前，转移性膀胱癌的一线治疗主要是铂类化疗，但是铂类化疗的耐药性高，且毒副作用大，很多患者无法耐受。因此，寻找新的有效的治疗方案迫在眉睫。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的靶向药物——厄达替尼（ErdaFitinib），用于治疗转移性膀胱癌。这是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以抑制FGFR家族的活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖和生存信号。
厄达替尼的批准是基于一项名为BLC2001的临床试验，该试验招募了99例经过铂类化疗失败或不能耐受铂类化疗的转移性膀胱癌患者，他们的肿瘤细胞中存在FGFR突变或融合。这些患者每天口服厄达替尼8mg，直到疾病进展或不可接受的毒副作用出现。
结果显示，厄达替尼的总有效率为40%，其中3%为完全缓解，37%为部分缓解。中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期为13.8个月。厄达替尼最常见的毒副作用包括眼睛干涩、口干、口腔溃疡、指甲变形、皮肤干燥、皮疹等。
厄达替尼是目前唯一一种针对FGFR突变或融合的转移性膀胱癌患者的靶向药物，为这一特定人群提供了一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于厄达替尼的信息，或者想咨询其他关于海外药物、海外就医、医学顾问服务等方面的问题，请扫描或点击下方的二维码联系泰必达客服。
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