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厄达替尼(别名:PHOERDA4、盼乐、Erdanib、厄达替尼,Erdafitinib,Balversa)是一种靶向药物,用于治疗转移性或不能手术切除的 FGFR3 或 FGFR2 突变阳性的膀胱癌。它是由老挝第二制药生产的。
厄达替尼的作用
厄达替尼是一种口服药物,它可以抑制 FGFR3 和 FGFR2 的活性,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。FGFR3 和 FGFR2 是一种叫做成纤维细胞生长因子受体(Fibroblast Growth Factor Receptor,FGFR)的蛋白质,它在正常细胞中参与调节细胞的生长和分化,但在某些癌细胞中发生突变,导致过度激活和信号传导紊乱。厄达替尼可以选择性地与 FGFR3 和 FGFR2 结合,阻断它们与成纤维细胞生长因子(Fibroblast Growth Factor,FGF)的相互作用,从而抑制癌细胞的生存和侵袭。
厄达替尼是美国食品药品监督管理局(FDA)于 2019 年 4 月批准上市的第一种针对 FGFR 突变阳性膀胱癌的靶向药物。它是基于一项名为 BLC2001 的二期临床试验的结果而获得加速批准的。该试验招募了 99 名转移性或不能手术切除的 FGFR3 或 FGFR2 突变阳性的膀胱癌患者,他们之前接受过至少一种化疗方案。试验结果显示,厄达替尼治疗组的总体有效率(Objective Response Rate,ORR)为 40%,其中 3% 的患者达到完全缓解(Complete Response,CR),37% 的患者达到部分缓解(Partial Response,PR)。厄达替尼治疗组的中位无进展生存期(Progression-Free Survival,PFS)为 5.5 个月,中位总生存期(Overall Survival,OS)为 13.8 个月。
厄达替尼的副作用
厄达替尼的常见副作用包括:
- 磷酸盐水平低(低磷血症)
- 口腔溃疡
- 肾功能异常
- 腹泻
- 肝功能异常
- 钾水平低(低钾血症)
- 钙水平低(低钙血症)
- 钠水平低(低钠血症)
- 疲劳
- 指甲变化
- 头痛
- 干眼
- 失眠
- 肌肉酸痛
- 关节痛
- 高血压
- 出血
厄达替尼的严重副作用包括:
- 视网膜色素变性(Retinal Pigment Epithelial Detachment,RPED)
- 中心性浆液性视网膜脱离(Central Serous Retinopathy,CSR)
- 视力损害
- 角膜炎
- 角膜溃疡
- 角膜穿孔
- 严重感染
- 严重出血
- 严重皮疹
厄达替尼的副作用可能需要调整剂量或暂停治疗。在使用厄达替尼之前,患者应与医生讨论其可能的风险和益处,并在治疗期间定期进行检查和监测。
厄达替尼的用法和注意事项
厄达替尼的推荐剂量为每日 8 毫克,空腹或与食物一起服用。如果患者出现不可耐受的副作用,剂量可以降低到每日 6 毫克或每日 5 毫克。如果患者出现 RPED 或 CSR,剂量可以降低到每日 4 毫克或暂停治疗。如果患者出现视力损害,应立即停止使用厄达替尼,并咨询眼科医生。
厄达替尼的使用应基于 FGFR3 或 FGFR2 的突变检测结果。在开始使用厄达替尼之前,患者应进行血液检查和眼科检查,并在治疗期间定期复查。厄达替尼可能与某些药物发生相互作用,影响其效果或安全性。在使用厄达替尼之前,患者应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素、补充剂和草药。厄达替尼可能对胎儿造成伤害,因此在使用厄达替尼期间和之后一段时间内,患者应避免怀孕或哺乳。
厄达替尼是一种创新的靶向药物,为 FGFR 突变阳性的膀胱癌患者提供了一种新的治疗选择。然而,由于它是一种新型药物,其长期效果和安全性还需要进一步的观察和评估。如果您想了解更多关于厄达替尼的信息,或者想咨询其他关于海外就医、药品渠道、医学顾问等方面的问题,请扫描下方的二维码,联系泰必达客服。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们致力于为癌症患者提供最新、最全面、最专业的医药信息和服务。
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