膀胱癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，发病率逐年上升，严重影响患者的生活质量和预后。肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）是膀胱癌中最为危险的类型，约占所有膀胱癌的25%。MIBC的标准治疗方法是根治性膀胱切除术（RC），但术后仍有高达50%的患者出现复发或转移，5年生存率低于50%。因此，寻找有效的新药物和新方案，提高MIBC患者的治疗效果和生存期，是目前临床急需解决的问题。
阿替利珠单抗（Atezolizumab）是一种抗PD-L1的免疫检查点抑制剂，可以通过阻断PD-L1与PD-1或B7.1的结合，恢复T细胞的免疫功能，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。阿替利珠单抗已经被批准用于多种实体瘤的治疗，包括非小细胞肺癌、乳腺癌、肝细胞癌、黑色素瘤等。在膀胱癌方面，阿替利珠单抗也显示出了良好的临床效果，尤其是对于铂类化疗耐药或不耐受的晚期或转移性膀胱癌患者。
那么，阿替利珠单抗是否可以与化疗联合使用，作为MIBC患者的新选择呢？近日，一项名为IMvigor010的三期临床试验给出了答案。该试验旨在评估阿替利珠单抗与观察对比在根治性膀胱切除术后没有辅助治疗的MIBC患者中的无疾病进展生存（DFS）。结果显示，阿替利珠单抗组的中位DFS为19.4个月，观察组为16.6个月，两组之间没有显著差异（HR=0.89，95%CI=0.74-1.08，P=0.24）。但是，在PD-L1表达高（IC2/3）的亚组分析中，阿替利珠单抗组的中位DFS为25.8个月，观察组为15.4个月，差异有统计学意义（HR=0.68，95%CI=0.48-0.96）。此外，在所有接受过铂类化疗的患者中，阿替利珠单抗组的中位DFS为23.5个月，观察组为15.9个月（HR=0.75，95%CI=0.60-0.94）。这些结果表明，在PD-L1表达高或接受过铂类化疗的MIBC患者中，阿替利珠单抗可以显著延长DFS，提高患者的预后。
基于这些数据，美国FDA于2021年1月8日批准了阿替利珠单抗作为MIBC患者根治性膀胱切除术后的辅助治疗药物，适用于PD-L1表达高或接受过铂类化疗的患者。这是阿替利珠单抗在膀胱癌领域的又一重大突破，也是MIBC患者的福音。
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