适应症：白血病
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种常见的成人白血病，主要特征是B淋巴细胞的恶性增殖和免疫功能低下。目前，CLL的治疗主要包括化疗、靶向药物和免疫治疗等。其中，靶向药物是近年来CLL治疗领域的重要进展，可以有效抑制肿瘤细胞的生长和存活，改善患者的预后。
奥滨尤妥珠单抗（Obinutuzumab）是一种靶向CD20抗原的全人源化单克隆抗体，可以与B淋巴细胞表面的CD20结合，诱导肿瘤细胞的凋亡和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用。奥滨尤妥珠单抗已经被批准用于联合氯敏或本地化苯达莫司汀治疗未经治疗的CLL或SLL（小淋巴细胞淋巴瘤）。
近日，一项名为GALTON的三期临床试验的结果在《美国血液学杂志》上发表，该试验比较了奥滨尤妥珠单抗联合氯敏与氯敏单药治疗未经治疗的CLL患者的效果。该试验共纳入了216例未经治疗的CLL患者，随机分为两组，一组接受奥滨尤妥珠单抗联合氯敏治疗（G-Clb组），另一组接受氯敏单药治疗（Clb组）。两组患者均接受6个周期的治疗，每个周期28天。主要终点是无进展生存（PFS），次要终点包括总生存（OS）、完全缓解率（CR）、无残留疾病率（MRD-negativity）等。
结果显示，G-Clb组的PFS显著优于Clb组，中位PFS分别为34.1个月和15.8个月，风险比为0.40（95%置信区间为0.26-0.61），P<0.001。G-Clb组的CR率也显著高于Clb组，分别为28.7%和7.4%，P<0.001。此外，G-Clb组在外周血和骨髓中的MRD-negativity率也显著高于Clb组，分别为38.9%和4.6%，P<0.001；以及24.1%和2.8%，P<0.001。两组之间的OS没有显著差异。在安全性方面，G-Clb组的不良反应发生率较高，主要包括感染、中性粒细胞减少、血小板减少等。
总之，这项临床试验表明，奥滨尤妥珠单抗联合氯敏治疗未经治疗的CLL患者，可以显著提高PFS、CR和MRD-negativity，但也增加了不良反应的风险。这为CLL患者提供了一种新的治疗选择，但也需要根据患者的具体情况和医生的建议，权衡利弊，选择合适的治疗方案。
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