白血病是一种恶性血液病，主要表现为骨髓造血功能异常，导致白细胞数量或质量异常增加，影响正常的血液功能。白血病按照发病速度和白细胞类型分为急性和慢性、淋巴细胞和髓细胞四种类型。其中，急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，AML）是一种以髓系幼稚细胞在骨髓中异常增殖为特征的白血病，占所有白血病的25%左右，是成人最常见的一种急性白血病。
目前，治疗AML的主要方法是化疗、靶向治疗和造血干细胞移植。然而，化疗的毒副作用大，靶向治疗的适应范围小，造血干细胞移植的条件苛刻，因此，AML的治愈率仍然很低，5年生存率只有20%~30%。因此，开发新的治疗药物是提高AML患者生存质量和预后的重要途径。
格拉斯吉布（glasdegib）是一种口服的对位点抑制剂，可以抑制对位点信号通路（Hedgehog signaling pathway），这是一条在正常造血和肿瘤发生中都起重要作用的信号通路。对位点信号通路在AML中被异常激活，导致白血病干细胞的增殖和分化受到影响，从而促进了白血病的发展。格拉斯吉布通过抑制对位点信号通路，可以抑制白血病干细胞的生长和存活，从而延缓或逆转AML的进展。
格拉斯吉布薄膜片（glasdegib film-coated tablets）是一种含有格拉斯吉布成分的口服药物，每片含有25mg或100mg的格拉斯吉布。该药物于2018年11月获得美国FDA批准，用于联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）治疗新诊断的AML患者，尤其是那些因年龄或合并症而不能接受强化化疗的患者。该药物也在欧盟、日本、加拿大等地区进行注册申请。
格拉斯吉布薄膜片的批准主要基于一项III期临床试验（BRIGHT 1003），该试验比较了格拉斯吉布联合LDAC与单用LDAC对于新诊断不能接受强化化疗的AML患者的效果。结果显示，格拉斯吉布联合LDAC组的总生存期（overall survival，OS）显著优于单用LDAC组（8.3个月 vs 4.3个月，风险比为0.46，95%置信区间为0.30~0.71，P<0.0001），中位随访时间为20个月。此外，格拉斯吉布联合LDAC组的完全缓解率（complete remission rate，CR）也高于单用LDAC组（26.9% vs 5.3%，P<0.0001）。格拉斯吉布联合LDAC组的常见不良反应包括贫血、出血、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、发热、感染、食欲减退、肌肉骨骼疼痛等。
格拉斯吉布薄膜片是一种治疗AML的新药，它可以抑制对位点信号通路，从而延长AML患者的生存期。该药物目前已经在美国上市，其他地区也在申请中。如果您想了解更多关于格拉斯吉布薄膜片的信息，或者想咨询其他关于白血病治疗的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心的服务。
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