白血病是一种恶性血液系统肿瘤，主要表现为白细胞异常增生，影响正常造血功能。白血病的治疗方法主要有化疗、放疗、靶向治疗和造血干细胞移植等。其中，靶向治疗是近年来白血病治疗的重要进展，通过针对白血病细胞的特定分子靶点，抑制其生长和增殖，从而达到治疗目的。
近日，一款新型的白血病靶向药物——吉瑞替尼（Gilteritinib，商品名Xospata）在中国获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。吉瑞替尼是一种口服的FLT3抑制剂，主要用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。FLT3是一种髓系细胞增殖和分化的重要因子，约30%的AML患者存在FLT3基因突变，这会导致白血病细胞的过度增殖和耐药性，预后较差。吉瑞替尼可以同时抑制FLT3内部串联重复（ITD）和酪氨酸激酶域（TKD）两种类型的突变，有效地清除白血病细胞，并提高患者的总体生存期。
吉瑞替尼在中国的上市批准是基于一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验（ADMIRAL）的结果。该试验共纳入371例FLT3突变阳性的R/R AML患者，其中247例接受吉瑞替尼治疗，124例接受安慰剂治疗。结果显示，与安慰剂组相比，吉瑞替尼组的总体生存期显著延长（9.3个月 vs 5.6个月），中位生存期提高了66%；吉瑞替尼组的完全缓解率也显著高于安慰剂组（34.0% vs 15.3%）。此外，吉瑞替尼还能有效地降低FLT3突变负荷，并提高造血干细胞移植的可能性。吉瑞替尼的常见不良反应包括肝功能异常、感染、出血、恶心、便秘、关节或肌肉疼痛等。
吉瑞替尼是继米德仙韦（Midostaurin）之后，第二个在中国上市的FLT3抑制剂。它为FLT3突变阳性的R/R AML患者提供了一个新的有效治疗选择。目前，吉瑞替尼已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准，是全球唯一一款针对FLT3突变阳性的R/R AML的一线治疗药物。
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