吉列替尼是一种靶向药物，主要用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病（AML）。它可以抑制FLT3受体酪氨酸激酶的活性，从而阻断白血病细胞的增殖和存活信号。吉列替尼还可以抑制其他一些与白血病相关的激酶，如AXL和PDGFRα。
吉列替尼的别名有：
吉列替尼由老挝大熊制药公司生产，于2018年11月在美国获得FDA批准，于2019年9月在日本获得PMDA批准，于2020年7月在欧盟获得EMA批准。目前，吉列替尼在中国还未获得CFDA批准，但已经进入临床试验阶段。
吉列替尼的功效已经在多项临床试验中得到证实。其中，最重要的一项是ADMIRAL试验，该试验比较了吉列替尼和化疗在治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML患者的效果。结果显示，吉列替尼组的总生存期（OS）显著优于化疗组（9.3个月 vs 5.6个月），无进展生存期（PFS）也显著优于化疗组（2.8个月 vs 0.7个月）。此外，吉列替尼组的完全缓解率（CR）和完全缓解无血小板恢复率（CRp）也显著高于化疗组（34% vs 15%）。吉列替尼还可以提高患者接受造血干细胞移植（HSCT）的机会，从而提高长期生存率。
吉列替尼的常见不良反应包括：
| 不良反应 | 发生率 |
|---|---|
| 肌酐升高 | 41% |
| 转氨酶升高 | 40% |
| 腹泻 | 38% |
| 疲劳 | 36% |
| 关节痛 | 33% |
| 恶心 | 29% |
| 感染 | 29% |
| 出血 | 26% |
吉列替尼的严重不良反应包括：
- 弥散性血管内凝血（DIC）
- 假性分化综合征（PDS）
- 肺毒性
- 延长QT间期
因此，在使用吉列替尼前，患者应该进行基线检查，包括心电图、肝功能、肾功能、凝血功能等，并在用药期间定期监测。如果出现严重不良反应，应该及时调整剂量或停药。
总之，吉列替尼是一种有效的靶向药物，可以改善FLT3突变阳性的复发或难治性AML患者的预后。但是，吉列替尼也有一定的不良反应，需要在专业医生的指导下使用。如果您想了解更多关于吉列替尼的信息，或者需要咨询海外药品渠道、海外就医、医学顾问等服务，欢迎扫描下方的二维码，联系泰必达的客服人员，我们将竭诚为您服务。
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