慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种成熟B细胞恶性增殖性疾病,是成人最常见的白血病类型。目前,CLL的一线治疗方案主要包括化疗联合靶向药物、单药靶向治疗和三药联合治疗。三药联合治疗是指同时使用两种靶向药物和一种化疗药物的方案,例如威尼托克拉克(Venetoclax)+奥沙利铂(Obinutuzumab)+环磷酰胺(Cyclophosphamide),或者伊布替尼(Ibrutinib)+奥沙利铂+本地霉素(Bendamustine)等。
近期,美国国家癌症协会(NCI)的一项临床试验结果显示,伊布替尼+奥沙利铂+本地霉素的三药联合方案在一线治疗CLL患者时,具有高度的活性和耐受性。该试验共纳入了80例未经治疗的CLL患者,其中有40例携带17p缺失或TP53突变等不良预后因素。所有患者均接受了伊布替尼+奥沙利铂+本地霉素的三药联合方案,其中伊布替尼每日口服420mg,持续至进展或不可耐受;奥沙利铂第一个周期静脉注射1000mg/m2,第二至六个周期静脉注射每周1000mg/m2;本地霉素第二至六个周期静脉注射每周70mg/m2。
试验结果显示,该方案的总有效率为98.8%,完全缓解率为81.3%,部分缓解率为17.5%。在携带不良预后因素的患者中,总有效率为97.5%,完全缓解率为77.5%,部分缓解率为20%。在未携带不良预后因素的患者中,总有效率为100%,完全缓解率为85%,部分缓解率为15%。在所有完全缓解的患者中,有87.5%达到了骨髓最小残留病阴性(MRD-)。该方案的主要不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、感染、皮疹、恶心、呕吐等。
该试验的首席研究员Dr. Chadi Nabhan表示,这是一项探索性的试验,目的是评估伊布替尼+奥沙利铂+本地霉素的三药联合方案在一线治疗CLL患者时的安全性和有效性。他认为,该方案具有高度的活性和耐受性,且能够在大多数患者中清除MRD,为CLL患者提供了一种新的治疗选择。
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