白血病是一种恶性血液病，主要表现为白细胞异常增多，导致正常造血功能受损，出现贫血、出血、感染等症状。白血病的治疗主要包括化疗、放疗、靶向治疗和造血干细胞移植等，但是这些治疗方法都有一定的副作用和局限性，因此，寻找更有效、更安全的白血病新药是医学界的迫切需求。
近日，一项来自美国的临床试验结果引起了广泛关注，该试验评估了一种名为吉瑞替尼（Gilteritinib）的白血病新药对急性髓系白血病（AML）患者的效果。该试验发现，与化疗相比，吉瑞替尼能够显著提高AML患者的总体生存率和无进展生存期，同时也降低了严重不良反应的发生率。
吉瑞替尼是一种口服的第三代FLT3抑制剂，能够有效抑制FLT3基因突变导致的白血病细胞增殖和存活。FLT3基因突变是AML最常见的遗传异常之一，约占25%～30%的AML患者。FLT3基因突变与AML的恶性程度、复发风险和预后密切相关，因此，针对FLT3基因突变的靶向治疗具有重要的临床意义。
该试验是一项多中心、开放标签、随机、对照的三期临床试验（ADMIRAL），共纳入了371例经过确诊的FLT3突变阳性的复发或难治性AML患者，其中247例接受了吉瑞替尼治疗，124例接受了化疗治疗。主要终点是总体生存率（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、完全缓解率（CR）、完全缓解/不完全造血恢复率（CRi）和不良反应等。
结果显示，吉瑞曅尼组的中位OS为9.3个月，而化疗组仅为5.6个月，两组之间差异显著（风险比0.64，95%置信区间0.49～0.83，P<0.001）。吉瑞替尼组的中位PFS为2.8个月，而化疗组仅为0.7个月，两组之间差异也显著（风险比0.79，95%置信区间0.58～1.09，P=0.015）。此外，吉瑞替尼组的CR率为21%，CRi率为43%，而化疗组的CR率仅为11%，CRi率仅为12%，两组之间差异均有统计学意义（P<0.001）。在安全性方面，吉瑞替尼组的严重不良反应发生率为46%，而化疗组为66%，两组之间差异也有统计学意义（P<0.001）。
该试验的首席研究员、美国马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学医学院的Alexander Perl教授表示，吉瑞替尼是一种创新的白血病新药，能够有效延长FLT3突变阳性的AML患者的生存期，同时也减少了治疗相关的毒性。他认为，吉瑞替尼应该成为这类AML患者的一线治疗选择，无论是单独使用还是与其他治疗方法联合使用。
吉瑞替尼已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得了上市批准，用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML患者。目前，吉瑞替尼在中国还没有上市，但是已经进入了三期临床试验阶段，预计不久后就能够为中国的AML患者带来福音。
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