注射用SKB264

注射用SKB264的适应症是HR+/HER2-乳腺癌。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：比较SKB264单药和研究者选择方案治疗既往接受过至少一线系统化疗失败的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌受试者的无进展生存期（PFS）。

注射用SKB264的适应症是经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 比较SKB264单药和培美曲塞联合铂类治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC受试者的无进展生存期（PFS）

注射用SKB264的适应症是实体瘤。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 安全性：评价SKB264与帕博利珠单抗联合用药在选定实体瘤受试者中的安全性 有效性：评价SKB264与帕博利珠单抗联合用药在选定实体瘤受试者中的客观缓解率（ORR） 次要目的： 安全性：评价SKB264与帕博利珠单抗联合用药在选定实体瘤受试者中的其他安全性特征 有效性：评价选定实体瘤受试者接受SKB264与帕博利珠单抗联合用药的疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）无进展生存期（PFS）、总生存期（OS） 药代动力学（PK）：评价SKB264与帕博利珠单抗联合用药的PK特征 免疫原性：确定SKB264与帕博利珠单抗联合用药的潜在免疫原性

注射用SKB264的适应症是晚期实体瘤。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评估SKB264单药在选定的晚期实体瘤受试者中的安全性及有效性。

注射用SKB264的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估SKB264联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和耐受性以及初步抗肿瘤活性以及采用RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）：确认的完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的受试者比例。 次要目的：评估NSCLC患者接受SKB264联合治疗的缓解持续时间（DOR）（根据RECIST v1.1评估）、无进展生存期（PFS）（根据RECIST v1.1评估）、总生存期（OS）、PK特征和免疫原性。

注射用SKB264的适应症是局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评估SKB264联合KL-A167±化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和耐受性及初步的抗肿瘤活性。 次要目的： 1) 评估SKB264联合KL-A167±化疗治疗NSCLC的有效性 ； 2) 评估SKB264联合KL-A167±化疗的药代动力学（PK ）； 3) 评估SKB264联合KL-A167±化疗的免疫原性。

注射用SKB264的适应症是三阴性乳腺癌。 此药物由四川科伦博泰生物医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的： 通过无进展生存期（PFS）评估注射用SKB264对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的有效性。 次要目的： 1) 评估注射用SKB264对比研究者选择方案用于治疗局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）等； 2) 评估注射用SKB264对比研究者选择方案的安全性； 3) 评估注射用SKB264的药代动力学特征； 4) 评估注射用SKB264的免疫原性； 5) 评估注射用SKB264对比研究者选择方案用于治疗局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的生活质量； 6）评估肿瘤组织生物标志物TROP2与疗效的相关性。