盐酸米托蒽醌脂质体注射液

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发性/难治性（r/r）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者的总缓解率（ORR，由独立评审委员会［IRC］根据2014 Lugano评效标准进行评估）。 次要研究目的： 1.进一步评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗r/r DLBCL受试者的有效性。 2.评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗r/r DLBCL受试者的安全性。 3.评估盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗r/r DLBCL受试者的药代动力学（PK）特征。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是复发/难治多发性骨髓瘤。 此药物由石药集团中诺药业（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价不同剂量的盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合硼替佐米、地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性 次要目的：评价不同剂量的盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合硼替佐米、地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤的有效性

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是复发转移性头颈鳞癌患者（包括鼻咽癌）。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/转移性头颈部肿瘤的安全性。次要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/转移性头颈部肿瘤的有效性。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是初治外周T细胞淋巴瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 盐酸米托蒽醌脂质体注射液Ⅰ期已在晚期实体瘤受试者及淋巴瘤受试者中完成了剂量爬坡的探索和PK/PD研究。根据试验结果，本品在6～24mg/m2剂量范围内安全耐受，且显示了初步疗效。盐酸米托蒽醌脂质体注射液的关键性Ⅱ期在复发/难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中进行并已完成入组（n=108例），具有较高的抗肿瘤活性。鉴于本品在复发/难治PTCL患者中较好的单药疗效，本试验旨在探索盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合环磷酰胺、长春新碱、强的松（即CMOP方案）治疗初治PTCL受试者的安全性、耐受性、有效性、药代动力学特征以及盐酸米托蒽醌脂质体注射液在CMOP方案中的Ⅱ期临床推荐剂量

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是一线含铂标准方案和/或二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌。 此药物由石药集团中诺药业（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的： 评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨对比卡培他滨单药治疗在复发转移性鼻咽癌受试者中的有效性。 次要研究目的： 评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨对比卡培他滨单药治疗在复发转移性鼻咽癌受试者中的有效性和安全性； 评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液的药代动力学（PK）特征。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是急性髓系白血病。 此药物由石药集团中诺药业（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 剂量递增阶段 主要目的：评价不同剂量盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷在复发/难治急性髓系白血病（R/R AML）中的耐受性。次要目的：评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷在R/R AML中的安全性和有效性。 剂量扩展阶段 主要目的：评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷在初治和R/R AML中的安全性。次要目的：评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合阿糖胞苷在初治和R/R AML中的有效性。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是晚期胃癌。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期胃癌中的安全性。 次要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期胃癌中的有效性。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是经过标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗晚期恶性肿瘤的心脏安全性。 次要目的：评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗晚期恶性肿瘤的安全性、有效性。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价不同剂量的盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期实体瘤中的安全性和耐受性。 次要目的：评价不同剂量的盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期实体瘤中的药代动力学特征和有效性。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是晚期肝细胞癌。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的——观察安全性及耐受性，确定最大耐受剂量（MTD），剂量限制性毒性（DLT），为 II 期临床研究推荐剂量（RP2D）提供依据； 次要目的——评价药代动力学（PK）特征；同时评估有效性，包括总生存期（OS），无进展生存期（PFS），客观缓解率（ORR）及缓解持续时间（DoR），疾病控制率（DCR）；

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是晚期实体瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：评价不同剂量的盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期实体瘤中的安全性和耐受性。 次要目的：评价不同剂量的盐酸米托蒽醌脂质体注射液在晚期实体瘤中的药代动力学特征和有效性。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是铂难治或铂耐药的复发卵巢癌。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液在铂难治或铂耐药复发性卵巢癌中的安全性。 次要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液在铂难治或铂耐药复发性卵巢癌中的有效性。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是复发/难治性淋巴瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：进行盐酸米托蒽醌脂质体注射液体内药代动力学研究，观察药物在复发/难治性淋巴瘤受试者体内的药代动力学特征。 次要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/难治性淋巴瘤受试者的安全性和疗效。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是既往接受过蒽环类和紫杉类药物治疗失败或复发的HER-2阴性晚期乳腺癌。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗HER-2阴性晚期乳腺癌的有效性。 次要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗HER-2阴性晚期乳腺癌的安全性。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是复发难治外周T细胞淋巴瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液与西达本胺片治疗复发/难治PTCL患者的疗效和安全性。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是复发/难治性淋巴瘤。 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：进行盐酸米托蒽醌脂质体注射液体内药代动力学研究，观察药物在复发/难治性淋巴瘤受试者体内的药代动力学特征。 次要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/难治性淋巴瘤受试者的安全性和疗效。

盐酸米托蒽醌脂质体注射液的适应症是不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌 此药物由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液在不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性、安全性