替格瑞洛片

  • 【招募中】替格瑞洛片 - 免费用药(替格瑞洛片人体生物等效性研究)

    替格瑞洛片的适应症是用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)。 此药物由南京柯菲平盛辉制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:通过健康受试者在空腹和餐后状态下分别单次口服由江苏柯菲平医药股份有限公司提供的受试制剂替格瑞洛片与参比制剂替格瑞洛片,进行人体相对生物利用度研究,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。次要研究目的:通过不良事件发生率、实验室检验结果、生命体征和体格检查等的变化情况评估替格瑞洛片的安全性。

    2023年 12月 16日
  • 【招募中】替格瑞洛片 - 免费用药(替格瑞洛片生物等效性试验)

    替格瑞洛片的适应症是本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。。 此药物由天津红日药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 健康受试者空腹、餐后口服单剂量替格瑞洛片(受试制剂,天津红日药业股份有限公司研制)与原研药—替格瑞洛片(商品名:倍林达;参比制剂,阿斯利康制药有限公司生产)后,测定血浆中替格瑞洛及其活性代谢产物AR-C124910XX的浓度,研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。

    2023年 12月 14日
  • 【招募中】替格瑞洛片 - 免费用药(替格瑞洛片人体生物等效性试验)

    替格瑞洛片的适应症是用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)。 此药物由江西青峰药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本试验的目的是以江西青峰药业有限公司研制的替格瑞洛片(规格:90 mg/片)为受试制剂,以原研Astrazeneca AB公司生产的替格瑞洛片(商品名:倍林达®;规格:90mg/片)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的吸收速度和吸收程度的差异,以此计算两制剂之间的相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。

    2023年 12月 12日
  • 【招募已完成】替格瑞洛片免费招募(替格瑞洛片人体生物等效性试验)

    替格瑞洛片的适应症是替格瑞洛与乙酰水杨酸(ASA)联合用于预防患有以下疾病的成年患者的动脉粥样:急性冠状动脉综合征(ACS)/心肌梗死(MI)病史且伴有动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素 此药物由安若维他药业泰州有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目标:为了证明受试制剂(T):安若维他药业泰州有限公司生产的替格瑞洛片90mg,与参比制剂(R):AstraZeneca AB, Sweden的BRILIQUE®(替格瑞洛片)90mg之间,在餐后条件下作用于30名健康、成年、男性&女性受试者的生物等效性。 次要目标:监测受试者单剂量口服研究产品(IPs)的安全性和有效性。

    2023年 12月 11日
  • 【招募已完成】替格瑞洛片免费招募(评价替格瑞洛对有心肌梗死病史的患者的血栓事件的预防)

    替格瑞洛片的适应症是心肌梗死病史的患者的血栓事件的预防 此药物由阿斯利康制药有限公司/ AstraZeneca AB生产并提出实验申请,[实验的目的] 对有心肌梗死(MI)病史且动脉粥样硬化血栓性事件高危的患者在服用乙酰水杨酸(ASA)为背景治疗下比较替格瑞洛长期治疗相对于安慰剂对心血管死亡、非致死性心肌梗死、或非致死性脑卒中复合终点事件发生率的影响

    2023年 12月 11日
  • 【招募已完成】替格瑞洛片免费招募(替格瑞洛片人体生物等效性试验)

    替格瑞洛片的适应症是替格瑞洛与乙酰水杨酸(ASA)联合用于预防患有以下疾病的成年患者的动脉粥样:急性冠状动脉综合征(ACS)/心肌梗死(MI)病史且伴有动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素 此药物由安若维他药业泰州有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目标:为了证明受试制剂(T):安若维他药业泰州有限公司生产的替格瑞洛片90mg,与参比制剂(R):AstraZeneca AB, Sweden的BRILIQUE®(替格瑞洛片)90mg之间,在空腹条件下作用于40名健康、成年、男性&女性受试者的生物等效性。 次要目标:监测受试者单剂量口服研究产品(IPs)的安全性和有效性。

    2023年 12月 11日
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