恩格列净片
-
【招募中】恩格列净片 - 免费用药(恩格列净片生物等效性试验)
恩格列净片的适应症是本品适用于治疗2型糖尿病。 此药物由甘李药业山东有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:研究空腹和餐后状态下单次给药受试制剂恩格列净片(规格:25 mg,以华益药业科技(安徽)有限公司生产,甘李药业山东有限公司提供)与参比制剂恩格列净片(欧唐静®,规格:25 mg;Boehringer Ingelheim International GmbH & Co. KG生产)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的:评估受试制剂恩格列净片(规格:25 mg)与参比制剂恩格列净片(欧唐静®,规格:25 mg)在健康受试者中的安全性。
-
【招募已完成】恩格列净片 - 免费用药(恩格列净片生物等效性试验)
恩格列净片的适应症是本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用:当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制:本品不建议用于1型糖尿病患者或者用于治疗糖尿病酮症酸中毒。。 此药物由烟台鲁银药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 比较空腹及餐后给药条件下,烟台鲁银药业有限公司生产的恩格列净片(10mg/片) 与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的恩格列净片(10mg/片,商品名: Jardiance®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。 次要目的 评价空腹及餐后给药条件下,烟台鲁银药业有限公司生产的恩格列净片(10mg/片) 与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的恩格列净片(10mg/片,商品名: Jardiance®)在健康成年人群中的安全性。
-
【招募已完成】恩格列净片 - 免费用药(恩格列净片生物等效性试验)
恩格列净片的适应症是本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用:当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制:本品不建议用于1型糖尿病患者或者用于治疗糖尿病酮症酸中毒。。 此药物由烟台鲁银药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的 比较空腹及餐后给药条件下,烟台鲁银药业有限公司生产的恩格列净片(10mg/片) 与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的恩格列净片(10mg/片,商品名: Jardiance®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。 次要目的 评价空腹及餐后给药条件下,烟台鲁银药业有限公司生产的恩格列净片(10mg/片) 与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的恩格列净片(10mg/片,商品名: Jardiance®)在健康成年人群中的安全性。
-
【招募已完成】恩格列净片 - 免费用药(恩格列净片空腹和餐后生物等效性试验。)
恩格列净片的适应症是恩格列净片适用于治疗2型糖尿病。。 此药物由山东益康药业股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 研究健康受试者在空腹/餐后状态下,单次口服由山东益康药业股份有限公司生产的恩格列净片25mg(受试制剂)和勃林格殷格翰药业有限公司(Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG)生产的原研恩格列净片25mg(Jardiance®/欧唐静®,参比制剂)的相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。
-
【招募已完成】恩格列净片免费招募(一项旨在检验恩格列净是否能降低心脏病发作(心肌梗塞)人员心力衰竭和死亡风险的研究。)
恩格列净片的适应症是用于降低因急性心肌梗死住院患者心力衰竭和死亡的风险。 此药物由Boehringer Ingelheim International GmbH/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG/ 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 证明在因急性 MI 而住院的高风险患者中,在标准护理的基础上,恩格列净 10 mg 每日一次相较于安慰剂在减少复合终点(至首次心力衰竭住院或全因死亡的时间)方面的优效性。
-
【招募已完成】恩格列净片免费招募(恩格列净片生物等效性试验)
恩格列净片的适应症是本品适用于治疗2型糖尿病 此药物由合肥国高药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的: 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂恩格列净片(规格:10mg,合肥国高药业有限公司委托华益药业科技(安徽)有限公司生产)与参比制剂恩格列净片(欧唐静®,规格:10mg, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 生产,Boehringer Ingelheim International GmbH持证)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的: 空腹和餐后状态下,研究单次口服受试制剂恩格列净片和参比制剂恩格列净片(欧唐静®)在健康成年受试者中的安全性。
-
【招募已完成】恩格列净片免费招募(恩格列净片人体生物等效性试验)
恩格列净片的适应症是本品适用于治疗2型糖尿病。 此药物由深圳奥萨制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要研究目的:评价在健康受试者空腹和餐后状态下单次口服受试制剂(恩格列净片,深圳奥萨制药有限公司,10 mg/片)与参比制剂(恩格列净片,德国勃林格殷格翰公司,10mg/片,欧唐静®)的生物等效性。 次要研究目的:观察空腹和餐后状态下口服受试制剂和参比制剂的安全性。
-
【招募已完成】恩格列净片免费招募(恩格列净治疗慢性肾脏病患者的心-肾结局研究)
恩格列净片的适应症是慢性肾脏病 此药物由Boehringer Ingelheim International GmbH/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/ 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评估恩格列净对至慢性肾脏病患者的心肾结局的影响