阿卡波糖片
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【招募中】阿卡波糖片 - 免费用药(阿卡波糖片人体生物等效性研究)
阿卡波糖片的适应症是配合饮食控制,用于:(1)治疗糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。。 此药物由北京博康健基因科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 预试验:1.使用Bayer Vital GmbH 生产的阿卡波糖片,探索最佳剂量,确定正式试验的用药剂量;2.以北京博康健基因科技有限公司生产的阿卡波糖片为受试制剂,初步评价两制剂间的生物等效性;3.探索糖药同服和服糖前10分钟服药两种给药方式对药效学指标有无影响;4.为正式试验的样本量计算提供依据。正式试验:评价两制剂间的生物等效性。
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【招募中】阿卡波糖片 - 免费用药(阿卡波糖片(25mg)治疗2型糖尿病的有效性和安全性)
阿卡波糖片的适应症是2型糖尿病。 此药物由杭州中美华东制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 验证阿卡波糖片(25mg)治疗2型糖尿病的有效性及安全性。
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【招募中】阿卡波糖片 - 免费用药(阿卡波糖片在健康受试者中空腹状态下生物等效性研究)
阿卡波糖片的适应症是(1)2型糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。。 此药物由浙江得恩德制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的是探索阿卡波糖片在生物等效研究时的最优给药剂量;评价健康人口服浙江得恩德制药股份有限公司生产的阿卡波糖片与参比制剂阿卡波糖片是否具有生物等效性。次要目的:在研究过程中,通过不良事件发生率、实验室检验结果、生命体征和体格检查等的变化情况评估浙江得恩德制药股份有限公司生产的阿卡波糖片的安全性。
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【招募中】阿卡波糖片 - 免费用药(阿卡波糖片人体生物等效性研究)
阿卡波糖片的适应症是配合饮食控制,用于:(1)治疗糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。。 此药物由杭州中美华东制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 预试验:确定正式试验的用药剂量;初步评价两制剂间的生物等效性;探索药物的个体内变异度,为正式试验的样本量计算提供依据。 正式试验:以杭州中美华东制药有限公司生产的阿卡波糖片为受试制剂,原研厂家德国Bayer Vital GmbH生产的阿卡波糖片为参比制剂,评价两制剂间的生物等效性,观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
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【招募已完成】阿卡波糖片免费招募(阿卡波糖片人体生物等效性研究(预试验))
阿卡波糖片的适应症是配合饮食控制,用于:(1)2 型糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 此药物由辽宁鑫善源药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:1.使用Bayer Vital GmbH的阿卡波糖片(50mg, Glucobay),探索产生药效学反应的最佳剂量,确定正式试验用药剂量;2. 初步评价辽宁鑫善源药业有限公司的阿卡波糖片(50mg)和Bayer Vital GmbH生产的阿卡波糖片(50mg, Glucobay)生物等效性;3.探索药物个体内变异度,确定正式试验样本量。 次要目的:验证采血点合理性;观察两制剂在健康受试者中的安全性。
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【招募已完成】阿卡波糖片免费招募(阿卡波糖片人体生物等效性研究(预试验))
阿卡波糖片的适应症是配合饮食控制,用于:(1)2 型糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 此药物由辽宁鑫善源药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:1.使用Bayer Vital GmbH的阿卡波糖片(50mg, Glucobay),探索产生药效学反应的最佳剂量,确定正式试验用药剂量;2. 初步评价辽宁鑫善源药业有限公司的阿卡波糖片(50mg)和Bayer Vital GmbH生产的阿卡波糖片(50mg, Glucobay)生物等效性;3.探索药物个体内变异度,确定正式试验样本量。 次要目的:验证采血点合理性;观察两制剂在健康受试者中的安全性。