【招募已完成】Risankizumab (ABBV-066)1200mg 静脉注射剂量组免费招募(Risankizumab维持治疗对诱导治疗应答的克罗恩病受试者)

Risankizumab (ABBV-066)1200mg 静脉注射剂量组的适应症是中重度克罗恩病 此药物由AbbVie Inc./ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/ 艾伯维医药贸易(上海)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 子研究1: 随机、双盲、安慰剂对照维持治疗。 为了评估在研究M16-006或研究M15-991中对IV risankizumab诱导治疗应答的中重度活动性CD受试者中risankizumab相对于安慰剂的疗效和安全性。 子研究3: 开放标签(OL)长期扩展研究。 为了评估完成子研究1、2或研究M15-989的受试者中risankizumab的长期安全性。另外的目的是进一步研究risankizumab的长期疗效和耐受性。

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基本信息

登记号CTR20190774试验状态进行中
申请人联系人汤村首次公示信息日期2020-02-10
申请人名称AbbVie Inc./ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/ 艾伯维医药贸易(上海)有限公司

公示的试验信息

一、题目和背景信息

登记号CTR20190774
相关登记号
药物名称Risankizumab (ABBV-066)1200mg 静脉注射剂量组
药物类型生物制品
临床申请受理号企业选择不公示
适应症中重度克罗恩病
试验专业题目对诱导治疗应答的克罗恩病受试者评价Risankizumab疗效和安全性多中心随机双盲安慰剂对照维持和扩展研究
试验通俗题目Risankizumab维持治疗对诱导治疗应答的克罗恩病受试者
试验方案编号M16-000,版本5.01.01.01.01方案最新版本号5.01.01.01.01
版本日期:2021-04-26方案是否为联合用药企业选择不公示

二、申请人信息

申请人名称1 2 3
联系人姓名汤村联系人座机021-62631346联系人手机号
联系人Emailrachel.tang@abbvie.com联系人邮政地址上海市-上海市-上海市石门路288号兴业太古汇 2座30楼 艾伯维医药贸易(上海)有限公司联系人邮编200041

三、临床试验信息

1、试验目的

子研究1: 随机、双盲、安慰剂对照维持治疗。 为了评估在研究M16-006或研究M15-991中对IV risankizumab诱导治疗应答的中重度活动性CD受试者中risankizumab相对于安慰剂的疗效和安全性。 子研究3: 开放标签(OL)长期扩展研究。 为了评估完成子研究1、2或研究M15-989的受试者中risankizumab的长期安全性。另外的目的是进一步研究risankizumab的长期疗效和耐受性。

2、试验设计

试验分类安全性和有效性试验分期III期设计类型平行分组
随机化随机化盲法双盲试验范围国际多中心试验

3、受试者信息

年龄18岁(最小年龄)至 80岁(最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准1 参加并完成研究M16-006、研究M15-991或另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究。包括完成研究M16-006、研究M15-991或另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究的最终内镜检查。在COVID-19疫情期间,研究M16-006或M15-991可能由于当地法规禁止进行内镜检查而缺失最终内镜检查,如果受试者符合临床应答,则可以入组SS 3。 2 在研究M16-006或研究M15-991末次访视时实现临床应答,定义为平均每日SF减少 ≥30%和/或平均每日AP评分减少≥30%,且均未较诱导治疗研究的基线时加重。这不适 用于来自另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究的受试者。 3 如为女性,受试者必须符合本方案第5.2.4节避孕建议所述的标准。 4 受试者必须能够并愿意提供书面的知情同意并遵守本研究方案的要求,包括SC注射剂的自我给药或护理者给药(如果根据当地要求被允许的话)。在日本,如果受试者年龄小于20岁,受试者的父母或法定监护人必须愿意给出书面知情同意。
排除标准1 在研究M16-006、研究M15-991期间或在另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究期间发现存在结肠高级别异型增生或结肠癌的受试者(如果最终内镜检查是在入组研究 M16-000之前进行的)不得入组研究M16-000,或者研究者出于任何原因认为受试者不适合参加本项研究的。 2 已知对risankizumab或任何研究药物的赋形剂或CHO的成分过敏的受试者,或在研究M16-006、M15-991或另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究期间发生AE,研究者判定受试者不适合本研究。 3 在研究M16-006、研究M15-991或另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究的末次访视 时确认尿妊娠试验阳性。 4 在整个研究M16-006、M15-991或另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究中,受试者 不符合既往和伴随用药的要求。 5 受试者出现任何活动性或慢性复发感染,根据研究者的评估受试者不是本研究合适的 候选者。 6 存在已知的淋巴组织增生性疾病史,包括淋巴瘤,或有可能出现淋巴组织增生性疾病的体征和症状,如淋巴结病变和/或脾肿大。

4、试验分组

试验药序号 名称 用法 1 中文通用名:Risankizumab (ABBV-066)1200mg 静脉注射剂量组
用法用量:静脉注射液,注入5%葡萄糖液中,静脉给药-非研究试验分组,仅用于患者挽救治疗。
2 中文通用名:Risankizumab (ABBV-066)360mg 皮下注射组
英文通用名:Risankizumab (ABBV-066) 360mg subcutaneous injection group
商品名称:NA 剂型:注射剂
规格:90mg/ml/支
用法用量:高剂量组,皮下注射,一次四支
用药时程:8周为一个给药周期,最长给药272周 3 中文通用名:Risankizumab (ABBV-066)180mg 皮下注射剂量组
英文通用名:Risankizumab (ABBV-066) 180mg subcutaneous injection dose group
商品名称:NA 剂型:注射剂
规格:90mg/ml/支
用法用量:低剂量组,皮下注射,一次两支
用药时程:8周为一个给药周期,最长给药272周 4 中文通用名:Risankizumab (ABBV-066)360mg 皮下注射组
英文通用名:Risankizumab (ABBV-066) 360mg subcutaneous injection group
商品名称:NA 剂型:注射剂
规格:90mg/ml/支
用法用量:挽救剂量组,皮下注射,一次两支
用药时程:8周为一个给药周期
对照药序号 名称 用法 1 中文通用名:安慰剂皮下注射组
用法用量:安慰剂为0.9%的氯化钠皮下注射液,3.33ml每支(预充式注射装置),共2或4支,皮下给药,每8周给药。

5、终点指标

主要终点指标及评价时间序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 子研究1 第52周实现临床缓解的受试者比例和第52周实现内镜下应答的受试者比例。 第52周 有效性指标 2 子研究3 主要终点:长期安全性评估。 220周,持续评估 安全性指标 3 安全性分析将在安全集中进行,它包括所有接受至少一剂研究药物的受试者。在整个研究过程中,将评估AEs的发生率、生命体征的变化、体检结果和临床实验室数据。 子研究1 52周 和子研究3 220周 有效性指标+安全性指标
次要终点指标及评价时间序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 子研究1第52周出现CDAI临床缓解的受试者比例 第52周 有效性指标 2 子研究1第0周出现临床缓解的受试者中,第52周出现临床缓解的受试者比例 第52周 有效性指标 3 子研究1第52周时,内镜检查显示无溃疡的受试者比例 第52周 有效性指标 4 子研究1第52周时,内镜下缓解的受试者比例 第52周 有效性指标 5 子研究1第52周时,IBDQ总评分较诱导研究基线的平均变化 第52周 有效性指标 6 子研究1第52周时,FACIT疲劳较诱导研究基线的平均变化 第52周 有效性指标 7 子研究1在基线(诱导治疗)时正在接受皮质类固醇治疗的受试者中,第52周 时停用皮质类固醇达90天并且达到临床缓解的受试者比例。 第52周 有效性指标 8 子研究1第52周时出现CDAI临床应答的受试者比例 第52周 有效性指标 9 子研究1第52周时出现临床缓解和内镜下应答的受试者比例。 第52周 有效性指标 10 子研究1第52周时出现增强临床应答的受试者比例 第52周 有效性指标 11 子研究1第52周时出现深度缓解的受试者比例 第52周 有效性指标 12 子研究1从第0周直到第52周接受CD相关住院治疗的暴露量调整的发生情况。 52周,持续评价中 有效性指标 13 子研究1第52周时,健康调查简表-36(SF-36)生理健康总评分较诱导研究基 线的变化 第52周 有效性指标 14 子研究1IBDQ相对于第0周随时间的变化 52周,持续评价中 有效性指标 15 子研究1WPAI-CD相对于第0周随时间的变化 52周,持续评价中 有效性指标 16 子研究1EQ-5D-5L相对于第0周随时间的变化 52周,持续评价中 有效性指标 17 子研究1FACIT疲劳相对于第0周随时间的变化 52周,持续评价中 有效性指标 18 子研究1第52周时,平均每天AP相对于第0周的变化 52周,持续评价中 有效性指标 19 子研究1平均每天SF相对于第0周随时间的变化 52周,持续评价中 有效性指标 20 子研究1FCP相对于第0周随时间的变化 52周,持续评价中 有效性指标 21 子研究1hs-CRP相对于第0周随时间的变化 52周,持续评价中 有效性指标 22 子研究1CDAI相对于第0周随时间的变化 52周,持续评价中 有效性指标 23 子研究1CSS相对于第0周随时间的变化 52周,持续评价中 有效性指标 24 子研究1随着时间的变化出现临床缓解受试者的比例 52周,持续评价中 有效性指标 25 子研究1随着时间的变化出现增强临床应答受试者的比例 52周,持续评价中 有效性指标 26 子研究1随着时间的变化出现临床应答受试者的比例 52周,持续评价中 有效性指标 27 子研究1随着时间的变化出现CDAI临床缓解受试者的比例 52周,持续评价中 有效性指标 28 子研究1随着时间的变化出现CDAI临床应答受试者的比例 52周,持续评价中 有效性指标 29 子研究1第52周时,SES-CD相对于第0周的变化 第52周 有效性指标 30 子研究1在基线(诱导治疗)时SES-CD溃疡面子评分 ≥ 2的受试者中,第 52周每个肠段出现SES-CD溃疡面子评分为≤1的受试者比例 第52周 有效性指标 31 子研究1随着时间的变化出现持续内镜下缓解受试者的比例 52周,持续评价中 有效性指标 32 子研究1第0周和第52周出现持续内镜下缓解的受试者比例 第52周 有效性指标 33 子研究1第52周时SES-CD为0-2的受试者比例 第52周 有效性指标 34 子研究1第52周时出现临床缓解且SES-CD为0–2的受试者比例 第52周 有效性指标 35 子研究1PGIS相对于第0周随时间的变化 52周,持续评价中 有效性指标 36 子研究1随时间变化的PGIC 52周,持续评价中 有效性指标 37 子研究1在基线(诱导治疗)时正在接受皮质类固醇治疗的受试者中,随时间变化停用皮质类固醇的受试者比例 52周,持续评价中 有效性指标 38 子研究1在基线(诱导治疗)时正在接受皮质类固醇治疗的受试者中,随 时间变化停用皮质类固醇并达到临床缓解的受试者比例 52周,持续评价中 有效性指标 39 子研究1在基线(诱导治疗)时正在接受皮质类固醇治疗的受试者中,第 52周前停用皮质类固醇至少90天并且在第0周和第52周均达到临床缓解的受试者比例 52周,持续评价中 有效性指标 40 子研究1在基线(诱导治疗)时正在接受皮质类固醇治疗的受试者中,第52周前停用皮质类固醇至少90天并且在第40、48和52周均达到临床缓解的受试者比例 52周,持续评价中 有效性指标 41 子研究1第52周时未使用皮质类固醇治疗情况下出现内镜下缓解(在诱导 治疗基线时接受皮质类固醇治疗的受试者中)的受试者比例 52周,持续评价中 有效性指标 42 子研究1第52周时伴随皮质类固醇后出现临床缓解的受试者比例 第52周 有效性指标 43 子研究1第52周时伴随皮质类固醇后出现内镜下缓解的受试者比例 第52周 有效性指标 44 子研究1在诱导治疗基线时存在任何EIMs的受试者中,第52周时出现EIMs缓解的受试者比例。 第52周 有效性指标 45 子研究1在诱导治疗基线时存在引流瘘管的受试者中,第52周时无引流瘘管 的受试者比例。 第52周 有效性指标 46 子研究1从第0周直到第52周接受CD相关手术治疗的暴露量调整的发生情况。 52周,持续评价中 有效性指标 47 子研究1随时间变化出现SF缓解受试者的比例 52周,持续评价中 有效性指标 48 子研究1随时间变化出现AP缓解受试者的比例 52周,持续评价中 有效性指标 49 子研究1第52周时达到IBDQ缓解(IBDQ≥170分)的情况 第52周 有效性指标 50 子研究1第52周时达到IBDQ应答(IBDQ较诱导研究的基线增加>16分)的情况 第52周 有效性指标 51 子研究1第52周时WPAI-CD较基线的变化 第52周 有效性指标 52 子研究1首次接受CD相关住院治疗的时间 52周,持续评价中 有效性指标 53 子研究1首次接受CD相关手术治疗的时间 52周,持续评价中 有效性指标 54 子研究1接受CD相关住院治疗的次数 52周,持续评价中 有效性指标 55 子研究1接受CD相关手术治疗的次数 52周,持续评价中 有效性指标 56 子研究1中在第52周前接受risankizumab挽救药品的受试者在第52周时达到临床缓解的情况 第52周 有效性指标 57 子研究1中在第52周前接受risankizumab挽救药品的受试者在第52周时达到CDAI临床缓解的情况 第52周 有效性指标 58 子研究1中在第52周前接受risankizumab挽救药品的受试者在第52周时达到内镜下应答的情况 第52周 有效性指标 59 进入子研究1时处于临床应答的受试者在第52周时达到临床缓解的情况 第52周 有效性指标 60 进入子研究1时处于临床应答的受试者在第52周时达到CDAI临床 缓解的情况 第52周 有效性指标 61 进入子研究1时处于临床应答的受试者在第52周时达到内镜下应答 的情况 第52周 有效性指标 62 子研究3随时间变化出现临床缓解受试者的比例 第56周及后续的每24周 有效性指标 63 子研究3随时间变化出现增强临床应答受试者的比例 第56周及后续的每24周 有效性指标 64 子研究3随时间变化出现CDAI临床缓解的受试者比例。 第56周及后续的每24周 有效性指标 65 子研究3随时间变化出现CDAI临床应答的受试者比例。 第56周及后续的每24周 有效性指标 66 子研究3失去增强应答的时间 第56周及后续的每24周 有效性指标 67 子研究3失去临床缓解的时间 第56周及后续的每24周 有效性指标 68 子研究3在基线(诱导治疗)时使用皮质类固醇的受试者中,随时间变化停用 皮质类固醇并达到临床缓解的受试者比例 第56周及后续的每24周 有效性指标 69 子研究3在基线(诱导治疗)时使用皮质类固醇的受试者中,随时间变化停用 皮质类固醇的受试者比例 第56周及后续的每24周 有效性指标 70 子研究3在第0周为临床缓解的受试者随时间变化仍临床缓解的比例 第56周及后续的每24周 有效性指标 71 子研究3随时间变化出现内镜下应答受试者的比例 第56周及后续的每24周 有效性指标 72 子研究3随时间变化内镜检查显示无溃疡的受试者的比例 第56周及后续的每24周 有效性指标 73 子研究3在基线(诱导治疗)时存在EIMs的受试者中,出现EIMs缓解的受试者比例 第56周及后续的每24周 有效性指标 74 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中,CSS随时间推移较第56周或较第0周的变化 第56周及后续的每24周 有效性指标 75 子研究3随时间变化接受CD-相关住院治疗的受试者比例 第56周及后续的每24周 有效性指标 76 子研究3在基线(诱导治疗)时存在引流瘘管的受试者中,随时间变化有引流 瘘管的受试者比例 第56周及后续的每24周 有效性指标 77 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中,FACIT-疲劳量表随时间推移相对于第0周或第56周的变化 第56周及后续的每24周 有效性指标 78 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中,简表-36随时间推移相对于第0周或 第56周的变化 第56周及后续的每24周 有效性指标 79 子研究3随时间变化接受CD相关手术治疗的受试者比例 第56周及后续的每24周 有效性指标 80 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中,IBDQ随时间推移相对于第0周或第 56周的变化 第56周及后续的每24周 有效性指标 81 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中,WPAI-CD随时间推移相对于第0周或第56周的变化 第56周及后续的每24周 有效性指标 82 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中,EQ-5D-5L随时间推移相对于第0周 或第56周的变化 第56周及后续的每24周 有效性指标 83 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中,平均每天AP评分随时间推移相对 于第0周或第56周的变化 第56周及后续的每24周 有效性指标 84 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中,平均每天SF随时间推移相对于第0周或第56周的变化 第56周及后续的每24周 有效性指标 85 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中,FCP随时间推移相对于第0周或第 56周的变化 第56周及后续的每24周 有效性指标 86 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中,hs-CRP随时间推移相对于第0周或第56周的变化 第56周及后续的每24周 有效性指标 87 子研究3随时间变化出现内镜下缓解受试者的比例 第56周及后续的每24周 有效性指标 88 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中,PGIS随时间推移相对于第0周或第56周的变化 第56周及后续的每24周 有效性指标 89 子研究3随时间变化的PGIC 第56周及后续的每24周 有效性指标 90 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中,CDAI随时间推移相对于第0周或第56周的变化 第56周及后续的每24周 有效性指标

6、数据安全监查委员会(DMC)

7、为受试者购买试验伤害保险

四、研究者信息

1、主要研究者信息

1姓名冉志华学位医学博士职称主任医师
电话138 0186 8827Emailzhihuaran@vip.163.com邮政地址上海市-上海市-上海市浦东新区浦建路160号
邮编200041单位名称上海交通大学医学院附属仁济医院

2、各参加机构信息

序号机构名称主要研究者国家或地区省(州)城市
1上海交通大学医学院附属仁济医院冉志华中国上海市上海市
2中山大学附属第六医院高翔中国广东省广州市
3浙江大学医学院附属邵逸夫医院曹倩中国浙江省杭州市
4上海交通大学医学院附属瑞金医院钟捷中国上海市上海市
5浙江大学医学院附属第二医院陈焰中国浙江省杭州市
6南昌大学第一附属医院陈幼祥中国江西省南昌市
7江苏省人民医院张国新中国江苏省南京市
8华中科技大学同济医学院附属同济医院田德安中国湖北省武汉市
9华中科技大学同济医学院附属协和医院侯晓华中国湖北省武汉市
10四川大学华西医院温忠慧中国四川省成都市
11中南大学湘雅二医院刘德良中国湖南省长沙市
12天津总医院王邦茂中国天津市天津市
13上海东方医院郑萍中国上海市上海市
14香港大学深圳医院司徒伟基中国广东省珠海市
15中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院郭红中国重庆市重庆市
16河北医科大学附属第二医院张晓岚中国河北省石家庄市
17武汉大学人民医院安萍中国湖北省武汉市
18金华市中心医院丁进中国浙江省金华市
19广东省人民医院沙卫红中国广东省广州市
20Coral Research ClinicJorge Paoli-Bruno美国佛罗里达迈阿密
21Louisiana Research Ctr.LLCHumberto Isidro Aguilar美国路易斯安那什里夫波特
22TX Clinical Research InstituteM. Tarek Al-Assi美国得克萨斯阿灵顿
23UC San Diego Health SystemsWilliam J. Sandborn美国加利福尼亚拉霍亚
24Gastroenterology Associates LLC – Jefferson HwyJonathan Chapman美国路易斯安那巴吞鲁日
25University of Kentucky Chandler Medical CenterDeborah Flomenhoft美国肯塔基莱克星顿
26Advanced Research InstituteCurtis Freedland美国佛罗里达新波特里奇
27Hunter Holmes McGuire VA Medical CenterJill Gaidos美国弗吉尼亚里士满
28Long Island Clinical ResearchLev Ginzburg美国纽约大颈
29NY ScientificIgor Grosman美国纽约布鲁克林
30Carolinas Medical CenterJohn S. Hanson美国北卡罗来纳夏洛特
31MGG Group, Inc.Chevy Chase Clinical ResearchLouis Korman美国马里兰切维蔡斯
32Nature Coast Clinical ResearchPaul A Hellstern Jr.美国佛罗里达因弗內斯
33University of California, SanMelvin Heyman美国加利福尼亚旧金山
34University of Michigan HospitalsPeter Higgins美国密歇根安港
35Baylor College of MedicineJason K. Hou美国得克萨斯休斯顿
36NYU Langone Medical CenterDavid Hudesman美国纽约纽约
37Nola Research Works, LLCVivek R. Huilgol美国路易斯安那新奥尔良
38University of MiamiDavid Kerman美国佛罗里达迈阿密
39Gastroenterology Associates, P.A.Suzy L. Kim美国南卡罗来纳格林维尔
40SIH Research, LLCSyed T. Mumtaz美国佛罗里达基西米
41Columbia Univ Medical CenterGarrett Lawlor美国纽约纽约
42Mayo Clinic - RochesterEdward V. Loftus美国明尼苏达罗切斯特
43Advanced Research InstituteJohn Earl Lowe美国犹他奥格登
44Clinical Associates in ResearcJaime Mayoral美国得克萨斯圣安东尼奥
45Saint Louis University School of MedicineKatie Schroeder美国密苏里圣路易斯
46Advanced Clinical Research (ACR) - Salt Lake CityKent J Smith美国犹他西约旦
47HonorHealth Research Institute - SheaAkshay V. Shah美国亚利桑那斯科特斯德
48Center for Digestive HealthJohn Raymond Weber美国密歇根特洛伊
49Houma Digestive Health SpecialNathaniel Scott Winstead美国路易斯安那霍玛
50Gastro OneZiad Hanna Younes美国田纳西日尔曼敦
51Brandon Premier Health Care, PASteven Bowman美国佛罗里达布兰登
52University of ArizonaSasha Taleban美国亚利桑那图森
53Cotton-O'Neil Clinical Res CtrCurtis A. Baum美国堪萨斯托皮卡
54Phoenix VA HealthcareYasmin Alishahi美国亚利桑那凤凰城
55Vanderbilt Univ Med CtrSara Nicole Horst美国田纳西纳什维尔
56University of WashingtonScott D. Lee美国华盛顿西雅图
57Atria Clinical ResearchMeenakshi Budhraja美国阿肯色小石城
58East Tennessee Research InstitChakradhar Reddy美国田纳西约翰逊城
59Gastroenterology Group NaplesRaymond Wynne Phillips美国佛罗里达那不勒斯
60Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLCBrian Borg美国密西西比杰克逊
61United Gastroenterologists - MurrietaJohn J. Hong美国加利福尼亚穆列塔
62Icahn School of Med Mt. SinaiBenjamin Cohen美国纽约纽约
63Weill Cornell MedicineAliza B. Solomon美国纽约纽约
64Southwest GastroenterologyCharles Berkelhammer美国伊利诺伊奥克朗
65Northwestern UniversityEmanuelle Bellaguarda美国伊利诺伊芝加哥
66Optimed Research, Ltd.Donald L. McNeil美国俄亥俄哥伦布
67Victoria gastroenterologyDharmendra Verma美国得克萨斯维多利亚
68Rapid City Medical CenterBlake Jones美国南达科他拉皮德市
69Western Connecticut Medical GroupAdam Gorelick美国康涅狄格丹伯里
70Tyler Research Institute, LLCGeorge Aaron DuVall美国得克萨斯泰勒
71NorthShore University HealthSystem - EvanstonEugene F. Yen美国伊利诺伊埃文斯顿
72Clinical NeuroscienceLisa Usdan美国田纳西孟菲斯
73The Ohio State University - ColumbusAnita Afzali美国俄亥俄哥伦布
74Southern Star Research Institute, LLCJeff S. Bullock美国得克萨斯圣安东尼奥
75Peak Gastroenterology AssociatBhaktasharan Patel美国科罗拉多科罗拉多斯普林斯
76Plains Clinical Research Center, LLCJoel F. Schock美国北达科他法戈
77Gastro Assoc of Central GAShahriar Sedghi美国佐治亚梅肯
78Gastro Center of MarylandRudrajit Masand Rai美国马里兰哥伦比亚
79Alliance Medical ResearchVipin Gupta美国佛罗里达莱特豪斯波因特
80Omega Research Consultants, LLCKwabena Ayesu美国佛罗里达德巴里
81IMIC Inc.Miguel Rodriguez美国佛罗里达帕尔梅托湾
82Baylor Scott & White ResearchThemistocles Dassopoulos美国得克萨斯达拉斯
83Fraser Clinical Trials IncKenneth Atkinson加拿大不列颠哥伦比亚新威斯敏斯特
84McGill Univ HCTalat Bessissow加拿大魁北克蒙特利尔
85CISSS de la MonteregieEtienne Desilets加拿大魁北克格林菲尔德帕克
86Zeidler Ledcor CentreLevinus Albert Dieleman加拿大阿尔伯塔埃德蒙顿
87Toronto Digestive Disease AssoJeffrey L. Axler加拿大安大略旺市
88QEII - Victoria BuildingJennifer Jones加拿大新斯科舍哈利法克斯
89London Health Sciences CentreMelanie Beaton加拿大安大略伦敦
90Hospital Maisonneuve-RosemontJean-Rene Lachance加拿大魁北克蒙特利尔
91Percuro Clinical Research, LtdDustin Loomes加拿大不列颠哥伦比亚维多利亚
92McMaster University Med CentJohn Kenneth Marshall加拿大安大略汉密尔顿
93University of CalgaryRemo Panaccione加拿大阿尔伯塔卡尔加里
94GIRI Gastrointestinal Research InstituteGregory Rosenfeld加拿大不列颠哥伦比亚温哥华
95Covenant HealthJesse Shaalan Siffledeen加拿大阿尔伯塔埃德蒙顿
96Scott Shulman Medicine Professional CorporationScott Shulman加拿大安大略北湾城
97IWK Health CenterAnthony R. Otley加拿大新斯科舍哈利法克斯
98Centre Recherche luniver MontrJustin Cote-Daigneault加拿大魁北克蒙特利尔
99Allen Whey Khye Lim Professional CorporationAllen Lim加拿大阿尔伯塔埃德蒙顿
100Mount Sinai Hosp.-TorontoHillary Steinhart加拿大安大略多伦多
101Hopital Hotel-Dieu de LevisRaymond Bourdages加拿大魁北克李维斯
102St Vincent’s University HospitGlen Doherty爱尔兰都柏林都柏林
103University Hospital GalwayLaurence John Egan爱尔兰高威高威
104Beaumont HospitalAoibhlinn Mary O'Toole爱尔兰都柏林都柏林
105Nat Hep & Trop Med Res InstKamal Elatrebi埃及开罗开罗
106Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria universityEzzat Ali埃及亚历山大亚历山大
107Internal Medicine Department, Cairo UniversityMazen Naga埃及开罗开罗
108Ain Shams University HospitalAmr Fateen埃及开罗开罗
109Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university.Osama Ebeda Salem埃及亚历山大亚历山大
110Zagazig University HospitalAfifi Fahmy Ahmed埃及埃尔沙基亚埃尔沙基亚
111Ulyanovsk State clinical hospiDaria Varganova俄罗斯联邦乌里扬诺夫斯克乌里扬诺夫斯克
112Kemerovo Regional Clinical Hospital n.a. S.V.BelyaevEvgenia Gerasimova俄罗斯联邦克麦罗沃州克麦罗沃
113Regional Clinical Hospital #1Ksenia Sharapova俄罗斯联邦秋明州秋明
114Scien Ctr Coloproctology RosmeVladimir Kashnikov俄罗斯联邦莫斯科莫斯科
115Alliance Biomedical Ural GroupLeonid Timofeyevich Pimenov俄罗斯联邦乌德穆尔特共和国伊热夫斯克
116LLC Novosibirski GastrocenterEkaterina Valuyskikh俄罗斯联邦新西伯利亚新西伯利亚
117Tver Regional Clinical Hosp.Dmitry Platonov俄罗斯联邦特维尔州特维尔
118Perm state medical university n.a. E.A.VagnerOlga Khlynova俄罗斯联邦彼尔姆边疆区彼尔姆
119City Clinical Hospital # 31Oksana Shchukina俄罗斯联邦圣彼得堡圣彼得堡
120Saint Petersburg State Pediatric Medical UniversityAnna Nikolaevna Galustyan俄罗斯联邦圣彼得堡圣彼得堡
121P. Stradins Clinical Univ HospAldis Pukitis拉脱维亚里加里加
122Digestive Diseases Ctr GastroMarcis Leja拉脱维亚里加里加
123Riga East Clinical Univ HospAleksejs Derovs拉脱维亚里加里加
124Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPESamuel Fernandes葡萄牙里斯本里斯本
125Hospital Senhora da Oliveira de Guimar?es, EPEFrancisca Dias de Castro葡萄牙布拉加吉马良斯
126Centro Hospitalar de Sao Joao, EPESusana Lopes葡萄牙波尔图波尔图
127Centro Hosp de Lisboa CentralJaime Ramos葡萄牙里斯本里斯本
128Hospital Garcia de Orta, E.P.EAna Isabel Vieira葡萄牙塞图巴尔阿尔马达
129Centro Hosp de Tondela-ViseuPaula Ministro葡萄牙维塞乌维塞乌
130Hospital de FaroPaulo Caldeira葡萄牙法罗法罗
131Centro Hospitalar de Entre o DRute Cerqueira葡萄牙圣玛丽亚达费拉圣玛丽亚达费拉
132Centro Hospitalar do Algarve - Hospital de Portim?oHelena Tavares葡萄牙法罗波尔蒂芒
133Centro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPETiago Bana e Costa葡萄牙里斯本里斯本
134Hospital Beatriz AngeloJoana Torres葡萄牙洛里什洛里什
135Clinical Center VojvodinaDragomir Damjanov塞尔维亚伏伊伏丁那诺维萨德
136Clinical Center SerbiaDragan Popovic塞尔维亚贝尔格莱德贝尔格莱德
137Clinical Center KragujevacSlavko Knezevic塞尔维亚舒马迪亚州克拉库耶伐次
138Clin Hosp Ctr Bezanijska KosaIgor Jovanovic塞尔维亚贝尔格莱德贝尔格莱德
139Clinical Hosp Center ZvezdaraPetar Svorcan塞尔维亚贝尔格莱德贝尔格莱德
140Military Medical AcademyRadoje Doder塞尔维亚贝尔格莱德贝尔格莱德
141General Hospital LeskovacSasa Grgov塞尔维亚莱斯科瓦茨莱斯科瓦茨
142University Children's Hospital 'Tirsova'Nina Ristic塞尔维亚贝尔格莱德贝尔格莱德
143Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - DedinjeDino Tarabar塞尔维亚贝尔格莱德贝尔格莱德
144FN s poliklinikou F.D.RooseveMichal Bruncak斯洛伐克班斯卡-比斯特里察班斯卡-比斯特里察
145Gastro I.S.R.O.Ivan Bunganic斯洛伐克普雷绍夫普雷绍夫
146KM Management s.r.o.Milos Gregus斯洛伐克尼特拉尼特拉
147Wits Clinical Research SitePeter Hugh Barrow南非豪登约翰内斯堡
148Dr Eduan DeetlefsEduan Deetlefs南非西开普开普敦,米拿顿
149Mediclinic ConstantiabergMuhammad Naayil Rajabally南非西开普开普敦
150Kingsbury HospitalJohn Philip Wright南非西开普开普敦
151Clinresco CentresThomas Frederic Coetzer南非豪登约翰内斯堡
152University General Hospital of IoanninaDimitrios Christodoulou希腊约阿尼纳约阿尼纳
153University General Hospital of Heraklion “PA.G.N.I”Ioannis Koutroubakis希腊伊拉克利翁伊拉克利翁
154General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens PolyclinicGerassimos Mantzaris希腊雅典雅典
155General Hospital Nikaias-Piraeus St. PanteleimonMaria Tzouvala希腊比雷埃夫斯比雷埃夫斯
156Theageneio Anticancer HospitalKonstantinos Soufleris希腊塞萨洛尼基塞萨洛尼基
157General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIAGiorgos Bamias希腊雅典雅典
158Tzaneio general hospital of PiraeusVasileios Xourgias希腊阿提卡比雷埃夫斯
159Academisch Medisch CentrumGeert Renaat Alfons Maria D'Haens荷兰北荷兰省阿姆斯特丹
160Elisabeth Tweesteden ZiekenhuisMaurice Wilhelmus Maria Dieudonne Lutgens荷兰蒂尔堡蒂尔堡
161AZ-DeltaFilip Baert比利时鲁瑟拉勒鲁瑟拉勒
162Imelda ZiekenhuisPeter Jef Jan Bossuyt比利时邦海登邦海登
163Clinique St JosephArnaud J.G.Colard比利时列日列日
164UZ GentPieter Hindryckx比利时东弗兰德省根特
165Cliniques Universitaires Saint LucOlivier Dewit比利时布鲁塞尔首都大区乌留蔚
166UZ LeuvenMarc Ferrante比利时鲁汶鲁汶
167ULB ErasmeDenis Franchimont比利时布鲁塞尔布鲁塞尔
168CHU de LiegeEdouard Louis比利时列日列日
169CHU Dinant Godinne - UCL NamurJean-Francois Rahier比利时伊瓦尔伊瓦尔
170AZ GroeningeWouter Van Moerkercke比利时科特赖克科特赖克
171AZ Sint-MaartenJurgen Van Dongen比利时安特卫普梅赫伦
172ZNA - Jan PalfijnJoris Dutré比利时梅克瑟姆梅克瑟姆
173AZ Maria MiddelaresDidier Baert比利时根特根特
174CHU de NiceXavier Hebuterne法国尼斯尼斯
175CHU BordeauxDavid Laharie法国佩萨克佩萨克
176CHU LYON SUDStephane Nancey法国皮埃尔贝尼特皮埃尔贝尼特
177Hopital NordXavier Roblin法国圣帕森恩贾雷斯圣帕森恩贾雷斯
178CHU Amiens PicardieMathurin Fumery法国索姆亚眠
179CHU NANCY - H?pital Brabois AdultesLaurent Peyrin-Biroulet法国默尔特-摩泽尔旺德夫尔莱南锡
180CHU LILLEMaria Nachury法国里尔里尔
181Hopital BeaujonXavier Treton法国法兰西岛克利希
182CHU Grenoble Alpes - HopitalBruno Bonaz法国格勒诺布尔格勒诺布尔
183Hospital PontchaillouGuillaume BOUGUEN法国雷恩雷恩
184Hopital Saint EloiRomain Altwegg法国埃罗蒙比利埃
185Hospital Universitario y Politecnico La FeMariam Aguas Peris西班牙瓦伦西亚瓦伦西亚
186Hospital Parc TauliXavier Calvet西班牙巴塞罗那巴塞罗那
187Hospital Universitario Virgen MacarenaLuisa Maria Castro Laria西班牙塞维利亚塞维利亚
188Complejo Hospitalario Universitario de FerrolAna Echarri Piudo西班牙加利西亚费罗尔
189Hospital Univ Miguel ServetSantiago Garcia Lopez西班牙萨拉戈萨萨拉戈萨
190Hospital General Universitario Gregorio MaranonIgnacio Marin Jimenez西班牙马德里马德里
191Hospital Universitario La PazMaria Dolores Martin Arranz西班牙马德里马德里
192Complejo Asistencial de SalamaFernando Munoz Nunez西班牙萨拉曼卡萨拉曼卡
193Hospital Clinico y Provincial BarcelonaJulian Panes西班牙巴塞罗那巴塞罗那
194Hosp Univ Puerta de HierroMaria Isabel Vera Mendoza西班牙马哈达翁达马哈达翁达
195Hospital Universitario BasurtoMaria del Carmen Mu?oz Villafranca西班牙毕尔巴鄂毕尔巴鄂
196Hospital Universitario de BellvitgeJordi Guardiola Capon西班牙巴塞罗那L'Hospitalet de Llobregat
197Hosp Clin Univ de ValenciaPablo Roberto Navarro Cortes西班牙瓦伦西亚瓦伦西亚
198Hosp Clin Univ Lozano BlesaMaite Arroyo西班牙萨拉戈萨萨拉戈萨
199University Multiprofile HospitDesislav Stanchev保加利亚普罗夫迪夫普罗夫迪夫
200Tokuda Hospital SofiaSimeon Stoynov保加利亚索非亚索非亚
201Second Multiprofile Hospital fNikolay Tsonev保加利亚索非亚索非亚
202University Multiprofile HospitMilko Bozhidarov Mirchev保加利亚瓦尔纳瓦尔纳
203MHAT TrakiaIvan Sirakov保加利亚旧扎戈拉旧扎戈拉
204UMHAT Dr Georgi Stranski EADIvan Lalev保加利亚普列文普列文
205UMHAT Sv.Ivan RilskiZoya Spassova保加利亚索非亚索非亚
206UMHAT Tsaritsa Joanna - ISULPlamen Penchev保加利亚索非亚索非亚
207Vitebsk Regional Advanced ClinLarisa Alexandrovna Gavrilenko白俄罗斯维捷布斯克维捷布斯克
208Grodno city clinical hospital №2Tamara Nikolayevna Yakubchyk白俄罗斯格罗德诺格罗德诺
209Gomel Regional Clinical HospitBarys Maslianski白俄罗斯戈梅利戈梅利
210University Clinical Centre of the Republic of SrpskaGordana Jovicic波斯尼亚和黑塞哥维那塞尔维亚共和国巴尼亚卢卡
211Clinical Center University of SarajevoAida Saray波斯尼亚和黑塞哥维那萨拉热窝萨拉热窝
212ASST Fatebenefratelli SaccoSandro Ardizzone意大利伦巴第米兰
213Presidio Columbus, Fondazione Policlinico Gemelli Universita Cattolica S. CuoreAlessandro Armuzzi意大利罗马罗马
214Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoFlavio Caprioli意大利伦巴第米兰
215Istituto Clinico HumanitasSilvio Danese意大利米兰罗扎诺
216AOU Policlinico S. Orsola MalpighiPaolo Gionchetti意大利艾米利亚-罗马涅博洛尼亚
217Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniRocco Cosintino意大利拉齐奥罗马
218Policlinico Tor VergataGiovanni Monteleone意大利拉齐奥罗马
219A.O.Ospedali Riuniti Villa Sofia - CervelloAmbrogio Orlando意大利西西里岛巴勒莫
220A.O.Per L'Emergenza CannizzaroAntonino Carlo Privitera意大利西西里岛卡塔尼亚
221Ospedale Policlinico San Martino/ Università Degli Studi Di GenovaEdoardo Giovanni Giannini意大利利古里亚热那亚
222Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoMichele Cicala意大利拉齐奥罗马
223Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore-Don CalabriaAndrea Geccherle意大利维罗纳内格拉尔
224Azienda Policlinico Universitario Umberto ISalvatore Cucchiara意大利拉齐奥罗马
225Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di ModenaErica Villa意大利艾米利亚-罗马涅摩德纳
226Universita di Catanzaro Magna GraeciaFrancesco Luzza意大利卡拉布利亚卡坦扎罗
227Ospedali Riuniti UniversitaAntonio Benedetti意大利安科纳安科纳
228IRCCS Policlinico S. MatteoAntonio Di Sabatino意大利帕维亚帕维亚
229ASST RhodenseSimone Saibeni意大利伦巴第罗镇
230Institutul Clinic FundeniMihai-Mircea Diculescu罗马尼亚布加勒斯特布加勒斯特
231Cabinet Particular Policlinic AlgomedAdrian Eugen Goldis罗马尼亚蒂米什瓦拉蒂米什瓦拉
232TVM MED SERV SRLAlina Ioana Tantau罗马尼亚克鲁日克鲁日
233Centrul Medical Tuculanu SRLDaniel Tuculanu罗马尼亚蒂米什瓦拉蒂米什瓦拉
234Inselspital, UniversitaetsklinikPascal Juillerat瑞士伯尔尼伯尔尼
235University Hospital ZurichLuc Michel Biedermann瑞士苏黎世苏黎世
236Universitaetsspital BaselJan Hendrik Niess瑞士巴塞尔巴塞尔
237Thomayerova nemocnicePavel Kohout捷克布拉格布拉格
238Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.Tomas Vanasek捷克赫拉德茨克拉洛韦赫拉德茨克拉洛韦
239Axon Clinical, s.r.o.Jan Matous捷克布拉格布拉格
240Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s.Petr Vyhnalek捷克帕尔杜比采帕尔杜比采
241Nemocnice Milosrdnych sester sv.Karla Boromejskeho v PrazeMarta Kostrejova捷克布拉格布拉格
242Nemocnice Horovice, NH HospitaZuzana Serclova捷克霍洛维奇霍洛维奇
243RestrialJan Stovicek捷克布拉格布拉格
244Universit?tsklinikum St.P?ltenAndreas Maieron奥地利下奥地利圣波尔滕
245LKH-Univ.Klinikum GrazChristoph G. Hoegenauer奥地利施泰尔马克格拉兹
246Medical University of ViennaHarald Vogelsang奥地利维也纳维也纳
247Krankenhaus der Barmherzigen Brüder WienAlexander Eser奥地利维也纳维也纳
248RD&E HospitalTariq Ahmad英国德文郡埃克塞特
249Univ Hospitals Birmingham NHS Foundation trustMarietta Iacucci英国伯明翰伯明翰
250Kings Healthcare NHS TrustAlexandra Kent英国伦敦伦敦
251Guy's and St Thomas' NHS FoundPeter Irving英国伦敦伦敦城
252Addenbrookes HospitalArthur Kaser英国剑桥剑桥
253John Radcliffe HospitalOliver Brain英国牛津牛津
254The Royal London HospitalGareth Parkes英国伦敦伦敦
255Hull and East Yorkshire NHSShaji Sebastian英国赫尔赫尔
256St. James University HospitalChristian Selinger英国利兹利兹
257The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust’Richard Speight英国泰恩河畔纽卡斯尔泰恩河畔纽卡斯尔
258Queen Elizabeth University HosJohn Paul Seenan英国格拉斯哥格拉斯哥
259Barnsley Hospital NHS Foundation TrustKapil Kapur英国巴恩斯利巴恩斯利
260Western General HospitalShahida Din英国爱丁堡爱丁堡
261Fairfield General HospitalJimmy Limdi英国伯里伯里
262Huddersfield Royal InfirmarySunil Sonwalkar英国哈德斯菲尔德哈德斯菲尔德
263Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation TrustAnton Viran Gunasekera英国萨里彻特西
264Svendborg Sygehus, SygehusenheClaus Aalykke丹麦南丹麦尼堡
265Aarhus University HospitalJens-Frederik Dahlerup丹麦米迪兰特北奥尔胡斯
266Odense Universitets HospitalJens Kjeldsen丹麦欧登塞欧登塞
267Sjaellands Universitets HospitLars Munck丹麦西兰岛罗斯基勒
268Hvidovre HospitalIda Vind丹麦维多伏尔维多伏尔
269Medicinkliniken, GastroenhetenJohan Rosenberg瑞典斯德哥尔摩省斯德哥尔摩
270Sahlgrenska University HospErik Alestig瑞典哥德堡哥德堡
271Danderyd HospitalPer Karlen瑞典斯德哥尔摩省斯德哥尔摩
272Karolinska Univ SjukhusetFrancesca Bresso瑞典索尔纳索尔纳
273GHP Stockholm Gastro CenterCharlotte Hoog瑞典斯德哥尔摩省斯德哥尔摩
274Skanes UniversitetssjukhusErik Hertervig瑞典斯堪纳省马尔默
275Sykehuset Levanger Helse NTIgnacio Catalan-Serra挪威莱旺厄莱旺厄
276Vestre viken - Baerum SykehusSvein-Oskar Frigstad挪威盖特姆盖特姆
277Akershus universitetssykehusJorgen Jahnsen挪威阿克什胡斯北比哈根
278Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehusChristine Slinning挪威奥勒松奥勒松
279SOLUMED Sp. z o.o., Sp.k.Marek Karczewski波兰波兹南波兹南
280Centrum Zdrowia MDMBartlomiej Ziolkowski波兰马佐夫舍华沙
281Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w WarszawieGrazyna Maria Rydzewska波兰马佐夫舍华沙
282Planetmed Sp. z o.o.Barbara Wozniak-Stolarska波兰下西里西亚弗罗茨瓦夫
283NZOZ VivamedRobert Petryka波兰马佐夫舍华沙
2841 WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY Z POLIKLINIKAPrzemyslaw Zajac波兰卢布林卢布林
285SPSK Nr 4Halina Cichoz-Lach波兰卢布林卢布林
286GASTROMEDAdam Kopon波兰托伦托伦
287Uniwersytecki Szpital KlinicznEwa Malecka-Panas波兰罗兹罗兹
288Centrum Medyczne LukaMedPiotr Drobinski波兰霍伊尼采霍伊尼采
289H-T. Centrum Medyczne Spó?ka z o.o.Spó?ka KomandytowaTomasz Romanczyk波兰蒂黑蒂黑
290Uniwersytecki Szpital Kliniczny im.Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroc?awiuElzbieta Poniewierka波兰弗罗茨瓦夫弗罗茨瓦夫
291Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w OlsztynieTomasz Arlukowicz波兰奥尔什丁奥尔什丁
292Centrum Medyczne MedykRafal Filip波兰喀尔巴阡山热舒夫
293Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia DzieckaJaroslaw Kierkus波兰马佐夫舍华沙
294Universitaetsklinikum ErlangenRaja Atreya德国拜恩埃朗根
295Universitatsklinikum MunsterDominik Bettenworth德国下萨克森明斯特
296Gastro GemeinschaftspraxisBernd Bokemeyer德国明登明登
297Agaplesion Markus KrankenhausAxel Dignass德国法兰克福法兰克福
298Universit?tsklinikum FreiburgPeter Hasselblatt德国弗莱堡弗莱堡
299Universitatsklinikum MannheimWolfgang Reindl德国巴登符腾堡曼海姆
300Univ Hosp Schleswig-HolsteinStefan Schreiber德国石勒苏益格-荷尔斯泰因基尔
301Praxis am Bayrischen PlatzStefan Schubert德国柏林柏林
302Stadtisches Klinikum BraunschwMax Reinshagen德国布伦瑞克布伦瑞克
303Klinikum Univ.RegensburgArne Kandulski德国雷根斯堡雷根斯堡
304Med Hochschule HanoverUrsula Seidler德国汉诺威汉诺威
305Stadtisches Klin Luneburg GmbHTorsten Kucharzik德国吕内堡吕内堡
306Universitaetsklinikum UlmJochen Klaus德国图林根乌尔姆
307Uniklinik KolnJessica Mertens德国北莱茵-威斯特法伦科隆
308DRK Kliniken BerlinAndreas Sturm德国柏林柏林
309Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbHWolfgang Mohl德国萨尔州萨尔布吕肯
310Medizinisches VersorgungszentDieter Witzemann德国达豪达豪
311EUGASTRO GmbHIngolf Schiefke德国莱比锡莱比锡
312Universitatsklinikum MagdeburgUlrike Von Arnim德国马格德堡马格德堡
313Evangelisches Krankenhaus KalkKonrad Streetz德国北莱茵-威斯特法伦科隆
314Praxis Dres.Hülsdonk/NaumannAxel Naumann德国格雷文布罗伊希格雷文布罗伊希
315Charité Universit?tsmedizin Campus MitteAndreas Fischer德国柏林柏林
316Universitaetsklinikum JenaAndreas Stallmach德国耶拿耶拿
317Krankenhaus WaldfriedeCarsten Buening德国柏林柏林
318Charité Universit?tsmedizin Campus MitteAnja Schirbel德国柏林柏林
319Universitaetsklinikum FrankfurtIrina Blumenstein德国法兰克福法兰克福
320Gastroenterologische Spezialpraxis am WittenbergplatzMichael R. Mross德国柏林柏林
321Health Pharma Professional Research S.A de C.VPaulo Roberto Rojas Macuil墨西哥德尔贝尼托华莱士德尔贝尼托华莱士
322JM ResearchJose Leon Lopez Bucio墨西哥莫雷洛斯库埃纳瓦卡
323Unidad de Atencion Medica e Investigacion en SaludLourdes Lol-be Pinzon墨西哥梅里达尤卡坦梅里达尤卡坦
324Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos, S.A. de C.V.Roberto Ulises Cruz Neri墨西哥哈利斯科萨波潘
325Hospital Privado UnivesitarioDomingo Balderramo阿根廷科尔多瓦科尔多瓦
326Hospital Britanico de BuenosAstrid Maria Rausch阿根廷布宜诺斯艾利斯布宜诺斯艾利斯自治城市
327CEMICJuan Sebastian Lasa阿根廷布宜诺斯艾利斯布宜诺斯艾利斯
328Hopital CentenarioHugo Tanno阿根廷圣菲罗萨里奥
329Hospital Las HiguerasCarlos Roberto Valenzuela智利塔尔卡瓦诺塔尔卡瓦诺
330Complejo Asistencial Dr. Sotero del RioGustavo Walsen智利圣地亚哥大都会区圣地亚哥
331Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de DiosSolange Agar智利圣地亚哥大都会区圣地亚哥
332Hospital Guillermo Grant Benavente de ConcepciónIgnacio Alfaro智利康塞普西翁康塞普西翁
333Hospital Univ San IgnacioAlbis Hani哥伦比亚波哥大波哥大
334Hospital Pablo Tobon UribeFabian Juliao哥伦比亚麦德林麦德林
335Instituto de ColoproctologiaJuan Ricardo Marquez哥伦比亚麦德林麦德林
336Hospital Universitario San VicJuan Camilo Ricaurte哥伦比亚麦德林麦德林
337Queen Elizabeth HospitalRaman A/L Muthukaruppan Chettiar马来西亚亚庇亚庇
338UKM Medical CentreRaja Affendi Bin Raja Ali马来西亚雪兰莪吉隆坡
339Universiti Sains MalaysiaNazri Bin Mohamad Mustaffa马来西亚吉兰丹吉兰丹
340Mater HospitalJakob Begun澳大利亚昆士兰布里斯班
341Footscray HospitalIan John Kronborg澳大利亚维多利亚富茨克雷
342Lyell McEwin HospitalDerrick Tee澳大利亚南澳大利亚伊丽莎白庄园
343Griffith UniversityDheeraj Shukla澳大利亚昆士兰黄金海岸
344Emeritus ResearchStephen Hall澳大利亚维多利亚坎伯韦尔
345Christchurch HospitalRichard Blair Gearry新西兰坎特伯雷克赖斯特彻奇
346Dunedin HospitalMichael Schultz新西兰但尼丁但尼丁
347Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board)Ben Griffiths新西兰惠灵顿惠灵顿
348Middlemore Clinical TrialsAshok Raj新西兰奥克兰奥克兰
349National University HospitalJuanda Leo Hartono新加坡新加坡新加坡
350Singapore General HospitalHang Hock Shim新加坡新加坡新加坡
351KL Ling Gastroenterology and Liver ClinicKhoon Lin Ling新加坡新加坡新加坡
352Vilnius University HospitalAudrone Buineviciute立陶宛维尔纽斯维尔纽斯
353Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno KlinikosLaimas Jonaitis立陶宛考纳斯考纳斯
354North Estonian Medical CentreJulia Borissova爱沙尼亚塔林塔林
355East Tallinn Central HospitalThomas Zimmerer爱沙尼亚塔林塔林
356West Tallinn Central HospitalKulliki Suurmaa爱沙尼亚塔林塔林
357Lviv Railway Clinical HospitalOlha Ivanishyn乌克兰利沃夫利沃夫
358Volyn regional clinical hospitalDmytro Shulga乌克兰沃伦斯克州卢茨克
359Medical CentreInna Markevych乌克兰基辅州基辅
360Clinic of Scientific Research Institute of Invalid RehabilitationSergii Shevchuk乌克兰文尼察州文尼察
361Kherson City Clinical HospitalAlla Malytska乌克兰赫尔松赫尔松
362Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.PyrogovNataliia Kizlova乌克兰文尼察州文尼察
363Medical Center of LLC Medbud-ClinicDmytro Donets乌克兰基辅基辅
364Odessa National Medical UnivDenis Davydov乌克兰敖德萨敖德萨
365Kyiv Railway Clinical Hosp №2Olga Kyrychenko乌克兰基辅基辅
366Tohoku University HospitalYoichi Kakuta日本宫城仙台市
367Saitama Medical Center, Saitama Medical UniversityShingo Kato日本埼玉川越市
368Kitasato Univ Kitasato Inst HoTaku Kobayashi日本东京港区
369Yamanashi Prefectural Ctr HospYuichiro Kojima日本山梨甲府市
370Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental UniversityToshimitsu Fujii日本东京文京区
371Kurume University HospitalKeiichi Mitsuyama日本福冈久留米市
372Hokkaido P.W.F.A.C.Sapporo-Kosei General HospitalSatoshi Motoya日本北海道札幌市
373The Hospital of Hyogo College of MedicineNobuyuki Hida日本兵库西宫市
374Kyorin University HospitalAkihito Sakuraba日本东京三鹰市
375Aichi Medical University HospMakoto Sasaki日本爱知长久手
376Tokai University Hachioji HospitalHitoshi Ichikawa日本东京八王子
377Toho University Sakura Medical CenterKatsuyoshi Matsuoka日本千叶佐仓市
378Hiroshima University HospitalShinji Tanaka日本广岛广岛
379Nagoya City University HospitalSatoshi Tanida日本爱知名古屋市
380Tokito ClinicSatoki Tokito日本埼玉埼玉市
381Nagoya University HospitalMasanao Nakamura日本爱知名古屋市
382National Hospital Organization Mito Medical CenterHiroyasu Ishida日本茨城东茨城郡
383Fujita Health University HospNaoki Ohmiya日本丰明丰明
384Asahikawa Medical University HospitalMikihiro Fujiya日本北海道旭川市
385Tohoku Rosai HospitalYasuhiro Kojima日本宫城仙台市
386The Jikei University HospitalMasayuki Saruta日本港区港区
387Sapporo Medical Univ HospKeisuke Ishigami日本北海道札幌市
388Tokatsu Tsujinaka HospitalTakehiro Arai日本千叶我孙子市
389NHO Fukuyama Medical CenterTatsuya Toyokawa日本广岛福山市
390Yokkaichi Hazu Medical CenterTakayuki Yamamoto日本四日市市四日市市
391NHO Shizuoka Medical CenterYoshifumi Ohnishi日本清水町清水町
392Yokohama City Univ Medical CtrReiko Kunisaki日本神奈川横滨
393Shiga University of Medical Science HospitalShigeki Bamba日本滋贺大津
394Gokeikai Ofuna Chuo HospitalYutaka Endo日本神奈川镰仓市
395Kitasato University HospitalKaoru Yokoyama日本相模原市相模原市
396Kanazawa University HoKazuya Kitamura日本石川金泽
397The Jikei Univ.Kashiwa Hosp.Kan Uchiyama日本柏市柏市
398Yamagata University HospitalYasuhiko Abe日本山形山形市
399Wakayama Medical UniversitySaya Tsuda日本歌山歌山
400Mie University HospitalNoriyuki Horiki日本三重津市
401Hamamatsu University HospitalKen Sugimoto日本静冈滨松市
402Yokohama Municipal Citizen's HospitalKazutaka Koganei日本神奈川横滨
403Tokyo Women’s Medical University HospitalKatsutoshi Tokushige日本东京新宿区
404Daido ClinicMasakazu Kikuchi日本爱知名古屋市
405Nishinomiya Munic Central HospHiroyuki Ogawa日本兵库西宫市
406Sapporo Tokushukai HospitalToshifumi Ashida日本北海道札幌
407Tsujinaka Hospital KashiwanohaYukihiro Hamahata日本柏市柏市
408Osaka City University HospitalShuhei Hosomi日本大阪大阪市
409Chiba University HospitalJun Kato日本千叶千叶
410Severance HospitalJae Hee Cheon韩国首尔特别市首尔
411CHA Bundang Medical center, CHA UniversityKiBaik Hahm韩国京畿道城南市
412Hanyang University Guri HospDong Soo Han韩国九里市九里市
413Yeungnam University Med CtrByung Ik Jang韩国大邱广域市大邱
414Samsung Medical CenterYoung-Ho Kim韩国首尔特别市首尔
415The Catholic Univ. of KoreaKang-Moon Lee韩国京畿道京畿道
416Dong-A University HospitalJonghun Lee韩国釜山广域市釜山
417Kangbuk Samsung HospitalDong Il Park韩国首尔特别市钟路区
418Pusan National University HospGeun Am Song韩国釜山广域市釜山
419Asan Medical CenterByongDuk Ye韩国首尔特别市首尔
420Haeundae Paik HospitalTae Oh Kim韩国釜山釜山
421Daejeon St. Mary's HospitalSang-Bum Kang韩国大田大田
422Klinicka bolnica Dubrava ZagrebMarko Banic克罗地亚萨格勒布直辖市萨格勒布
423Klinicki bolnicki centar OsijekVladimir Borzan克罗地亚奥西耶克-巴拉尼亚县奥西耶克
424Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdniceDavor Hrabar克罗地亚萨格勒布直辖市萨格勒布
425Klinicki bolnicki centar ZagrebZeljko Krznaric克罗地亚萨格勒布直辖市萨格勒布
426Zadar General HospitalJadranko Turcinov克罗地亚扎达尔扎达尔
427Klinicki bolnicki centar SplitZeljko Puljiz克罗地亚斯普利特斯普利特
428屯门医院Kin Kong Michael LI中国香港屯门屯门
429玛丽医院Wai Keung Leung中国香港香港香港
430台中荣民总医院Chung-Hsin Chang中国台湾台中台中市
431中国医科大学附设医院Jen-Wei Chou中国台湾台中台中市
432国立成功大学附设医院Chiao-Hsiung Chuang中国台湾台南台南市
433国立台湾大学医学院附设医院Shu Chen Wei中国台湾台北台北市
434台北荣民总医院Chun-Chi Lin中国台湾台北台北市
435DiGiovanna Institute for MedicMichael DiGiovanna美国纽约北马萨波夸
436Lenox Hill Hospital, NorthwellArun Swaminath美国纽约纽约
437Virginia Mason Medical CenterMichael Chiorean美国华盛顿西雅图
438Southern California Res.Ctr.Tarek Hassanein美国加利福尼亚科罗纳多
439Cedars-Sinai Medical Center – West HollywoodGil Y. Melmed美国加利福尼亚西好莱坞
440Comprehensive Digestive InstitChristian D. Stone美国内华达拉斯维加斯
441Centex Studies, Inc. - HoustonJoe E. Pouzar美国得克萨斯休斯顿
442Digestive Disease SpecialistsDavid Stokesberry美国俄克拉荷马俄克拉荷马市
443West Virginia UniversityJustin Thomas Kupec美国西弗吉尼亚摩根敦
444Hometown Urgent Care and ReseaSteven Choi美国俄亥俄代顿
445Great Lakes Gastroenterology Research LLCKeith Friedenberg美国俄亥俄曼托
446Ctr for Advanced GastroenterolAndria Michael Mushahwar美国佛罗里达梅特兰
447University of ChicagoDavid T. Rubin美国伊利诺伊芝加哥
448Baylor Scott & White Health – TempleChristopher Johnson美国得克萨斯坦普尔
449Atlanta Gastro AssocDouglas C. Wolf美国佐治亚亚特兰大
450Clinical Res of West FL, Inc.Leonard Jay Dunn美国佛罗里达克利尔沃特
451Endoscopic Research, Inc.Henry Levine美国佛罗里达奥兰多
452Nirvana Research CenterJose Sanchez美国佛罗里达迈阿密
453Delricht ResearchPatrick Dennis美国路易斯安那新奥尔良
454Vilo Research Group IncHarry Ojeas美国得克萨斯休斯顿
455DHAT Research InstituteHarry E. Sarles Jr.美国得克萨斯嘉伦
456Clinical Res of West FL, Inc.Lon D. Lynn美国佛罗里达克利尔沃特
457Clin Res Inst of Michigan, LLCRonald P. Fogel美国密歇根切斯特菲尔德
458Adult Gastroenterology Associates - MainKevin McNamara美国俄克拉荷马塔尔萨
459Cleveland Clinic Main CampusBret A. Lashner美国俄亥俄克利夫兰
460Rocky Mountain Pediatric GastroenterologyTheodore Harry Stathos美国科罗拉多隆娜特里
461Digestive Disease Associates, LTDJohn Altomare美国宾夕法尼亚怀奥米辛
462Texas Digestive Disease ConsultantsJunaid Siddiqui美国得克萨斯雪松园
463Texas Digestive Disease ConsultantsNikhil Inamdar美国得克萨斯雪松园
464University of LouisvilleSusan Galandiuk美国肯塔基路易斯维尔
465United GastroenterologistsJohn J. Hong美国加利福尼亚洛斯阿拉米托斯
466University of Nebraska Med CtrDerrick Eichele美国奥马哈奥马哈
467Physician's Research GroupDoo-Sang Cho美国亚利桑那坦佩
468Digestive Dis Care/Excel MedNilesh Mehta美国纽约新海德公园
469Hightower ClinicalTauseef Ali美国俄克拉荷马俄克拉荷马市
470Children's Hospital of Pittsburgh of UPMCSandra C Kim美国宾夕法尼亚匹兹堡
471TLC Clinical Research IncPedram Enayati美国加利福尼亚比佛利山庄
472Medical University of South CarolinaBrenda Joyce Hoffman美国南卡罗来纳查尔斯顿
473Universal Axon Clinical ResearLuis A. Martinez美国佛罗里达多罗尔
474Newport Huntington Medical GroupChristine Thai美国加利福尼亚杭廷顿海滩
475Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates – Burnt HillsZachary (Zach) A. Feinberg美国纽约本特山
476Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLCAllan G. Coates美国密歇根怀俄明
477North Shore University HospitalKeith Scott Sultan美国纽约新海德公园
478Intercity Advanced Gastroentertology CenterGhulamullah Shahzad美国纽约新鲜草原
479University of Vermont Medical CenterJoseph Frasca美国佛蒙特伯灵顿
480Kaiser Permanente – San Diego (Palm Ave)Suresh Pola美国加利福尼亚圣迭戈
481Tel Aviv Sourasky Medical CtrSigal Fishman以色列特拉维夫特拉维夫-雅法
482Soroka Medical CenterArik Segal以色列哈德罗姆贝尔谢巴
483Shaare Zedek Medical CenterEran Goldin以色列耶路撒冷耶路撒冷
484Hadassah Ein Kerem Medical CtrLior Katz以色列耶路撒冷耶路撒冷
485Rambam Medical CenterRon Shaoul以色列海法海法
486Shaare Zedek Medical CenterDan Turner以色列耶路撒冷耶路撒冷
487Sheba Medical CenterBatia Weiss以色列拉马特甘拉马特甘
488The Edith Wolfson Medical CentEran Israeli以色列霍隆霍隆
489Sheba Medical CenterAdi Lahat-Zok以色列拉马特甘拉马特甘

五、伦理委员会信息

序号名称审查结论批准日期/备案日期
1上海交通大学医学院仁济医院伦理委员会同意2019-04-10
2上海交通大学医学院仁济医院伦理委员会同意2020-01-15
3上海交通大学医学院仁济医院伦理委员会同意2020-04-17
4上海交通大学医学院仁济医院伦理委员会同意2020-06-18
5上海交通大学医学院仁济医院伦理委员会同意2021-06-10
6上海交通大学医学院仁济医院伦理委员会同意2021-07-20
7上海交通大学医学院仁济医院伦理委员会同意2021-11-10

六、试验状态信息

1、试验状态

进行中 (招募完成)

2、试验人数

目标入组人数国内: 70 ; 国际: 1250 ;
已入组人数国内: 69 ; 国际: 1336 ;
实际入组总人数国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

3、受试者招募及试验完成日期

第一例受试者签署知情同意书日期国内:2020-03-23;     国际:2018-04-09;
第一例受试者入组日期国内:2020-03-24;     国际:2018-04-09;
试验完成日期国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

七、临床试验结果摘要

序号版本号版本日期
暂未填写此信息

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