肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤,占所有恶性肿瘤的2%~3%。肾癌的发病率在过去几十年中呈上升趋势,每年约有40万人被诊断出患有肾癌,其中大约有14万人死于该病。目前,手术切除仍然是局部进展期肾癌的首选治疗方法,但是约有30%的患者在诊断时已经出现转移,而且约有20%~40%的患者在手术后会发生复发或转移。对于晚期肾癌患者,化疗和放疗的效果很差,因此,靶向治疗和免疫治疗成为了主要的治疗手段。
阿西替尼(Axitinib)是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和3,从而抑制肿瘤血管生成和肿瘤生长。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种人源化的免疫检查点抑制剂(ICI),能够结合到肿瘤细胞表面的程序性死亡配体1(PD-L1),阻断其与程序性死亡1(PD-1)受体的相互作用,从而恢复T细胞的免疫功能,增强对肿瘤细胞的杀伤作用。
阿西替尼和帕博利珠单抗联合用药是一种新型的一线治疗方案,已经在多项临床试验中证明了其在晚期肾癌患者中的优越性。例如,在KEYNOTE-426试验中,与索拉非尼相比,阿西替尼/帕博利珠单抗联合组的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均显著延长,且不论PD-L1表达水平如何,都能获得更好的客观缓解率(ORR)。基于这些数据,美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年4月批准了阿西替尼/帕博利珠单抗联合用药作为晚期肾癌患者的一线治疗方案。
然而,临床试验中的结果并不一定能够反映真实世界中的情况,因为临床试验往往有较为严格的入选标准和排除标准,可能会导致患者群体的选择性偏倚。因此,真实世界中的数据对于评估阿西替尼/帕博利珠单抗联合用药在晚期肾癌患者中的有效性和安全性具有重要意义。
近日,一项来自美国的真实世界研究(Real-world effectiveness of axitinib/pembrolizumab in patients with advanced renal cell carcinoma)发表在《癌症》杂志上,该研究回顾性分析了阿西替尼/帕博利珠单抗联合用药在晚期肾癌患者中的有效性和安全性,为我们提供了一些有价值的信息。
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