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帕博利珠单抗，这个名字在医药界如雷贯耳，它的别名多种多样，可瑞达、派姆单抗、K药、Keytruda、Pembrolizumab，不同的称呼背后，是同一个被广泛认可的抗癌药物。今天，我们就来详细探讨一下帕博利珠单抗在中国的上市情况，以及它的临床应用和研究进展。
帕博利珠单抗的适应症
帕博利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂，主要用于治疗多种类型的癌症。在中国，帕博利珠单抗已经获得了包括但不限于以下适应症的批准：
- 局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
- 经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
这些适应症的批准，是基于一系列严谨的临床试验和研究数据。例如，全球3期临床试验KEYNOTE-859的数据，为帕博利珠单抗在治疗HER2阴性胃癌方面的应用提供了坚实的科学依据。
临床研究与数据
帕博利珠单抗的疗效和安全性，是通过多项临床试验得到验证的。在KEYNOTE-859研究中，帕博利珠单抗联合化疗在治疗HER2阴性胃癌方面显示出显著的生存期延长效果。研究结果显示，帕博利珠单抗组患者的中位总生存期（OS）显著延长，死亡风险降低了22%（HR=0.78；95% CI:0.70-0.87；P<0.0001）。
此外，帕博利珠单抗在治疗不可切除或转移性黑色素瘤方面也取得了积极的成果。作为国内唯一获批用于此类治疗的PD-1抑制剂药物，它标志着中国在黑色素瘤治疗领域迈入了一个新的时代。
安全性与不良反应
任何药物的使用都伴随着安全性考量，帕博利珠单抗也不例外。在临床试验中，帕博利珠单抗的治疗相关不良事件（TRAEs）比例为59.4%，相比安慰剂组的51.1%。常见的不良反应包括疲劳、皮疹、瘙痒等，而严重的不良反应可能包括间质性肺病、内分泌器官炎症等。
总结
帕博利珠单抗作为一种新兴的抗癌药物，在中国的上市为许多癌症患者带来了新的希望。它的疗效和安全性已经得到了临床验证，而且随着更多的研究和数据的积累，我们有理由相信，帕博利珠单抗将在未来的癌症治疗中扮演更加重要的角色。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/173944.html
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