尼拉帕尼是一种靶向药物,主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等实体瘤。它的作用机制是抑制PARP酶,从而阻断肿瘤细胞的DNA修复,导致肿瘤细胞死亡。尼拉帕尼是一种口服药物,每日一次,每次300毫克。
尼拉帕尼的别名有Niranib、Nizela、Niraparib、尼拉帕利等,它由孟加拉珠峰制药公司生产。孟加拉珠峰制药公司是一家专业的仿制药生产商,拥有世界级的生产设施和质量控制体系,其产品在全球多个国家和地区获得注册和销售。
尼拉帕尼的临床研究表明,它能够显著延长卵巢癌患者的无进展生存期(PFS),并改善患者的生活质量。尼拉帕尼也适用于BRCA突变阳性的乳腺癌和前列腺癌患者,能够提高其缓解率和生存期。以下是尼拉帕尼的一些临床试验结果的简要概述:
试验名称 | 试验类型 | 试验人群 | 试验结果 |
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NOVA | III期 | 晚期卵巢癌 | 尼拉帕尼与安慰剂相比,能够将PFS延长2.8倍 |
PRIMA | III期 | 新诊断卵巢癌 | 尼拉帕尼与安慰剂相比,能够将PFS延长1.8倍 |
BRAVO | II期 | BRCA突变乳腺癌 | 尼拉帕尼与化疗相比,能够将PFS延长2.9倍 |
GALAHAD | II期 | BRCA突变前列腺癌 | 尼拉帕尼的客观缓解率为40%,中位PFS为5.3个月 |
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