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在探讨现代医学的进步时,我们不得不提到达洛鲁胺(别名:达罗他胺、诺倍戈、Darolutamide、Nubeqa),这是一种新型的药物,用于治疗一种特定类型的前列腺癌。今天,我们将深入了解达洛鲁胺的治疗作用、用法用量、以及它在临床试验中的表现。
达洛鲁胺的治疗作用
达洛鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,它的主要作用是治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)。这是一种前列腺癌的特殊阶段,指的是患者已经接受了去势治疗(降低体内雄性激素水平的治疗),但癌症仍然继续进展,同时在影像学检查中没有发现癌症转移。
临床试验中的达洛鲁胺
根据丁香园网站上的一篇文章,达洛鲁胺的批准基于一项名为ARAMIS的多中心、双盲、安慰剂对照三期临床试验。在这项试验中,1509名NM-CRPC患者被随机分为两组,其中955名患者接受达洛鲁胺治疗,每次600mg,一天两次;另外554名患者接受安慰剂治疗。所有患者同时接受一种促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或已经进行了双侧睾丸切除手术。
在中位随访29个月时,达洛鲁胺组的患者总生存率(OS)为83%,而安慰剂组为77%。此外,达洛鲁胺组患者至疼痛进展的时间、至启动第一种细胞化疗的时间以及至首次发生有症状的骨相关事件的时间均明显延长,显示出达洛鲁胺在治疗NM-CRPC方面的潜在优势。
达洛鲁胺的用法用量
达洛鲁胺的推荐剂量为每次600mg(两片300mg片剂),每日两次,与食物同服。对于中度或重度肾功能不全或中度肝功能不全的患者,剂量可以减少到每次300mg(一片),每日两次。如果患者出现重度肝功能不全,应停止使用达洛鲁胺。
达洛鲁胺的不良反应
在临床试验中,达洛鲁胺最常见的不良反应包括乏力、四肢疼痛和皮疹。一些患者可能会经历缺血性心脏病和心力衰竭,但这些情况较为罕见。两组患者的癫痫发作率相似,为0.2%。
结论
达洛鲁胺作为一种新型抗雄激素药物,为非转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了新的治疗选择。临床试验结果表明,达洛鲁胺能够显著延长患者的无转移生存期和总生存期,同时保持了良好的安全性和耐受性。这些数据为达洛鲁胺在前列腺癌治疗中的应用提供了有力支持。
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