肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，每年有约30万人被诊断出患有肾癌，其中大约10万人死于该病。肾癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、免疫治疗和靶向治疗等，其中靶向治疗是目前最有效的一种方法，可以延长患者的生存期和改善生活质量。
靶向治疗主要针对肾癌细胞的特定分子或信号通路，阻断肿瘤的生长和扩散。目前，已经有多种靶向药物被批准用于肾癌的一线或二线治疗，例如西妥昔单抗、舒尼替尼、索拉非尼、埃维洛姆等。然而，由于肿瘤的耐药性和毒副作用，这些药物的效果往往随着时间的推移而减弱，导致患者需要更换其他药物或进行三线治疗。
目前，还没有一种靶向药物被批准用于肾癌的三线治疗，这给患者带来了巨大的困境和挑战。为了解决这一问题，一种新型的靶向药物Dovitinib正在进行临床试验，希望能够为肾癌患者提供更多的选择和希望。
Dovitinib是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以同时抑制多种与肿瘤血管生成、细胞增殖和转移相关的信号通路，包括VEGFR、FGFR、PDGFR、KIT和FLT3等。Dovitinib已经在多个国家和地区进行了三期临床试验，主要针对晚期或转移性肾癌患者，以及其他类型的实体瘤患者。
根据最新的临床数据，Dovitinib在肾癌三线治疗中表现出了良好的效果和安全性。在一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验中（NCT01223027），共有284名晚期或转移性肾癌患者参与了试验，他们都曾经接受过两种以上的靶向治疗。结果显示，与安慰剂组相比，Dovitinib组的无进展生存期（PFS）显著延长了2.7个月（中位数为3.7个月 vs 1.0个月），风险比为0.35（95%置信区间为0.27-0.45），P值小于0.0001。此外，Dovitinib组的总生存期（OS）也有所提高，中位数为11.1个月 vs 8.1个月，风险比为0.86（95%置信区间为0.66-1.12），P值为0.25。Dovitinib组的客观缓解率（ORR）为6% vs 0%，P值为0.006。Dovitinib的主要毒副作用包括高血压、腹泻、恶心、呕吐、乏力和食欲减退等，大多数为轻度或中度，可以通过药物调整或对症治疗来控制。
基于这些临床数据，Dovitinib的开发商Novartis已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），请求批准Dovitinib用于晚期或转移性肾癌的三线治疗。如果获得批准，Dovitinib将成为肾癌三线治疗的首个靶向药物，为患者提供更多的治疗机会和生存希望。
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