肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，每年全球有约40万人死于肾癌。目前，手术切除是肾癌的主要治疗方法，但约30%的患者在手术后会出现复发或转移。因此，寻找有效的辅助治疗方法，延长患者的无病生存期，提高生活质量，是肾癌治疗的重要目标。
帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名Keytruda）是一种免疫检查点抑制剂，能够激活患者自身的免疫系统，攻击肿瘤细胞。帕博利珠单抗已经被批准用于多种实体瘤的治疗，包括晚期或转移性肾癌。近日，一项名为KEYNOTE-564的三期临床试验的结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，显示了帕博利珠单抗在切除局部进展或高危风险的肾癌后作为辅助治疗的显著效果。
该试验共纳入994例在手术切除局部进展或高危风险的肾癌后没有接受过系统性治疗的患者，随机分为两组，一组接受帕博利珠单抗辅助治疗，一组接受安慰剂。结果显示，与安慰剂组相比，帕博利珠单抗组的无病生存期显著延长了32%，中位无病生存期尚未达到（帕博利珠单抗组为不可估计，安慰剂组为35.7个月）。此外，帕博利珠单抗组的总生存率也有所提高，但尚未达到统计学意义。在安全性方面，帕博利珠单抗组的不良反应发生率为77.4%，其中18.9%为3-5级不良反应，与安慰剂组相当。
这是首次证明免疫检查点抑制剂在切除局部进展或高危风险的肾癌后作为辅助治疗能够显著改善无病生存期。这一结果为肾癌治疗提供了一个新的选择，也为免疫治疗在其他实体瘤中的应用提供了借鉴。
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