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肾癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，其中肾透明细胞癌（RCC）是最常见的亚型，占肾癌的70%～80%。肾癌的治疗主要包括手术、放疗、靶向药物和免疫治疗等。近年来，随着免疫检查点抑制剂（ICI）的出现，肾癌的治疗领域发生了革命性的变化，ICI在一线和二线治疗中均显示出优于靶向药物的效果。此外，ICI与其他药物或放疗的联合治疗也成为了肾癌治疗的新趋势。
ICI在一线治疗中的应用
目前，已有多种ICI获得了美国FDA和欧洲EMA的批准用于一线治疗晚期RCC。这些ICI包括抗PD-1抗体nivolumab、pembrolizumab和avelumab，以及抗CTLA-4抗体ipilimumab。这些ICI可以单用或与其他药物联合使用，如靶向VEGF通路的药物axitinib、bevacizumab和cabozantinib，或者与另一种ICI联合使用，如nivolumab和ipilimumab。
以下是一些重要的临床试验结果：
- CheckMate 214：该试验比较了nivolumab和ipilimumab联合治疗与sunitinib单用在一线治疗晚期RCC的效果。结果显示，联合组在总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面均优于单用组，尤其是在中间或高风险患者中。联合组的不良反应（AE）发生率也高于单用组，但大多可耐受。基于此，FDA和EMA均批准了nivolumab和ipilimumab联合治疗中间或高风险晚期RCC。
- KEYNOTE-426：该试验比较了pembrolizumab和axitinib联合治疗与sunitinib单用在一线治疗晚期RCC的效果。结果显示，联合组在OS、PFS和ORR方面均显著优于单用组，且在所有亚组中均保持一致。联合组的AE发生率高于单用组，但大多可耐受。基于此，FDA和EMA均批准了pembrolizumab和axitinib联合治疗所有风险分层的晚期RCC。
- JAVELIN Renal 101：该试验比较了avelumab和axitinib联合治疗与sunitinib单用在一线治疗晚期RCC的效果。结果显示，联合组在PFS和ORR方面显著优于单用组，但OS方面尚未达到统计学显著性。联合组的AE发生率高于单用组，但大多可耐受。基于此，FDA和EMA均批准了avelumab和axitinib联合治疗所有风险分层的晚期RCC。
- CheckMate 9ER：该试验比较了nivolumab和cabozantinib联合治疗与sunitinib单用在一线治疗晚期RCC的效果。结果显示，联合组在OS、PFS和ORR方面均显著优于单用组，且在所有亚组中均保持一致。联合组的AE发生率高于单用组，但大多可耐受。基于此，FDA和EMA均批准了nivolumab和cabozantinib联合治疗所有风险分层的晚期RCC。
以上试验结果表明，ICI与其他药物的联合治疗已成为一线治疗晚期RCC的新标准，为患者带来了更好的生存和生活质量。然而，仍有部分患者对ICI不敏感或耐药，因此需要进一步探索ICI的机制和预测因子，以及开发新的联合方案。
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