帕唑帕尼（Pazopanib，商品名Votrient）是一种靶向药物，主要作用于肿瘤血管生成的信号通路，抑制肿瘤的生长和转移。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了帕唑帕尼用于治疗晚期软组织肉瘤和肾癌的新适应症。
软组织肉瘤是一种罕见的恶性肿瘤，发生在身体的软组织中，如肌肉、脂肪、神经、血管等。软组织肉瘤的治疗主要包括手术、放疗和化疗，但对于晚期或复发的软组织肉瘤，化疗的效果并不理想，因此需要更多的治疗选择。
根据FDA的批准，帕唑帕尼可以用于治疗已经接受过化疗或不能接受标准化疗的晚期软组织肉瘤患者。这一批准是基于一项III期临床试验的结果，该试验比较了帕唑帕尼和安慰剂对于晚期软组织肉瘤患者的效果。结果显示，帕唑帕尼能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），从安慰剂组的1.6个月提高到4.6个月，风险比为0.31（95%置信区间为0.24-0.40），P<0.0001。不过，帕唑帕尼并没有改善患者的总生存期（OS），两组之间没有统计学差异。
除了软组织肉瘤外，FDA还批准了帕唑帕尼用于治疗晚期或转移性肾癌。这一批准也是基于一项III期临床试验的结果，该试验比较了帕唑帕尼和安慰剂对于晚期或转移性肾癌患者的效果。结果显示，帕唑帕尼能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），从安慰剂组的2.8个月提高到9.2个月，风险比为0.46（95%置信区间为0.34-0.62），P<0.0001。同样地，帕唑帕尼并没有改善患者的总生存期（OS），两组之间没有统计学差异。
帕唑帕尼是口服给药，每日一次，每次800毫克。常见的不良反应包括高血压、腹泻、恶心、呕吐、头痛、乏力、食欲减退、发白等。严重的不良反应包括出血、心脏问题、肝损伤、高血压危象等。因此，在使用帕唑帕尼之前，患者需要进行血压、肝功能、甲状腺功能等检查，并在治疗期间定期监测。
帕唑帕尼是一种创新的靶向药物，为晚期软组织肉瘤和肾癌患者提供了一种新的治疗选择。如果您想了解更多关于帕唑帕尼的信息，或者想咨询其他关于海外药物、海外就医、医学顾问服务等方面的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业客服，我们将竭诚为您服务。
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